Production Compliance Analyst (tempo determinato 6 mesi)

AbbVie Inc; Campoverde; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

AbbVie cerca due 'Production Compliance Analyst' per il sito di Campoverde con un contratto di 6 mesi. Il ruolo prevede la revisione della documentazione di produzione e il supporto al rispetto delle normative GMP, insieme alla formazione del personale. Il candidato ideale ha una laurea tecnico scientifica e deve padroneggiare le regole GMP.

Competenze

• Laurea tecnico scientifica richiesta.
• Comprovata conoscenza delle regole GMP è essenziale.
• Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.

Mansioni

• Revisione dei dati di produzione per garantire la compliance alle norme cGMP.
• Collaborare con i responsabili di reparto per il rispetto delle norme GMP.
• Addestrare il personale di produzione sulle modifiche alla documentazione.

Conoscenze

Conoscenza delle regole GMP

Buona conoscenza della lingua inglese

Uso di sistemi informatici

Formazione

Laurea tecnico scientifica

Descrizione del lavoro

Descrizione dell'azienda

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us atwww.abbvie.com. Follow @abbvie onX,Facebook,Instagram,YouTube,LinkedInandTik Tok.

Descrizione del lavoro

Per il sito produttivo di Campoverde, siamo alla ricerca di n. 2 risorse per il ruolo di Production Compliance Analyst con un contratto a tempo determinato di 6 mesi, con le seguenti responsabilità:

- Revisione dei dati trascritti nella documentazione di produzione (batch record/Istruzioni operative, ecc)assicurando la compliance alle cGMP europee e alle norme FDA, ai requisiti alle procedure globali

- Revisione della relativa corrispondenza dei dati con i sistemi informatici aziendali prima della consegna al QA (Batch Record), garantendo il completamento nei tempi richiesti.

-Revisione della conformità delle eccezioni e delle rilevazioni anomalie avvenute durante la fabbricazione in relazione a quanto previsto dalle procedure interne, dai documenti di eccezione e da eventuali change request

- Assicurare e verificare e/o supportare la corretta distribuzione delle procedure nelle aree di produzione

-Collaborare con i responsabili di reparto nel mantenimento continuo del rispetto delle norme GMP e di sicurezza all’interno della produzione farmaceutica in conformità con le policies e procedure vigenti.

-Provvedere, se necessario, alla raccolta dati dal sistema NIR a fronte dei singoli PO di lavorazione.

-Effettuare l’addestramento al personale di produzione in merito a modifiche apportate alla documentazione/sistemi aziendali, effettuare training e tutoraggio al personale di reparto

Qualifiche

Laurea tecnico scientifica
Conoscenza delle regole GMP
buona conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato)
Conoscenza di sistemi informatici e uso di computer

Informazioni aggiuntive

AbbVie è un'azienda che offre pari opportunità e si impegna ad agire con integrità, promuovere l'innovazione, trasformare le vite e servire la comunità. Siamo un'azienda che offre pari opportunità a veterani/persone con disabilità.