Product Regulatory Engineer

Reverse; Viù; In loco; EUR 55.000 - 90.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Contratto a tempo indeterminato

Ambiente stimolante e avanzato

Percorso di crescita professionale

Descrizione del lavoro

Reverse, eccellenza italiana, cerca un/a Product Regulatory Engineer per garantire la conformità di prodotti ad alta tecnologia. La sede è Mandello del Lario (LC) e collaborerai con il Product Regulatory Manager e il CTO per assicurare la conformità alle direttive europee e internazionali.

Responsabilità chiave includono analisi normativa, definizione di piani di verifica, redazione del fascicolo tecnico e delle Dichiarazioni di Conformità UE ed extra-UE, oltre all’integrazione di requisiti

Competenze

• Laurea in Ingegneria.
• Esperienza nella regolamentazione macchine e/o sistemi di gestione qualità.
• Buona conoscenza ISO 9001 (preferibile ISO 13485 e Regolamento Macchine UE).
• Predisposizione al lavoro di squadra, proattività, affidabilità e orientamento al risultato.
• Buona padronanza dell'inglese scritto e parlato.

Mansioni

• Analisi Normativa & Risk Assessment delle norme ISO e tecniche applicabili fin dalle prime fasi di definizione delle specifiche.
• Compliance, definizione di checklist di conformità, piani di verifica e coordinamento delle prove con laboratori e enti notificati.
• Redazione fascicolo tecnico e Dichiarazioni di Conformità UE ed extra-UE.
• Integrazione requisiti normativi nel SGQ aziendale e protezione delle informazioni (cybersecurity ISO 27001).
• Sorveglianza post-commercializzazione e verifica della conformità di manuali d’uso e installazione.

Conoscenze

Ingegneria regolamentare

Valutazione rischi

ISO 9001

ISO 13485

ISO 27001

Gestione qualità

Lavoro in team

Inglese avvalorato

Formazione

Laurea in Ingegneria

Descrizione del lavoro

Per conto di un’eccellenza italiana leader nello sviluppo di tecnologie ad alto contenuto d'innovazione nei sistemi ad alta complessità e macchinari avanzati, siamo alla ricerca di un/a Product Regulatory Engineer. Scorra verso il basso per una panoramica approfondita di questo lavoro e dei requisiti per i candidati. In questo ruolo lavorerai a stretto contatto con il Product Regulatory Manager e il Chief Technology Officer (CTO). Sarai il punto di riferimento normativo e strategico per far sì che i prodotti d’avanguardia lanciati sul mercato globale siano perfettamente conformi alle direttive europee e internazionali (Regolamento Macchine UE 2023/1230, ISO 9001, ISO 27001).

Principali Responsabilità

• Analisi Normativa & Risk Assessment: Analizzerai le norme ISO e tecniche applicabili (es. EN ISO 12100, EN ISO 13849, IEC 62016, EN 60204-1) fin dalle prime fasi di definizione delle specifiche di prodotto e progetto;
• Compliance & Verification: Definirai e manterrai checklist di conformità, piani di verifica e coordinerai le prove di conformità in collaborazione con laboratori esterni ed enti notificati;
• Documentazione Tecnica: Redigerai il fascicolo tecnico e le Dichiarazioni di Conformità UE (CE) ed extra-UE;
• Gestione della Qualità & Sicurezza Informatica: Collaborerai con il Quality System per integrare i requisiti normativi nel SGQ aziendale (ISO 9001 / ISO 13485) e agirai come Asset Owner per la protezione delle informazioni tecniche e la cybersecurity (ISO 27001);
• Sorveglianza Post-Commercializzazione: Monitorerai le segnalazioni dal mercato e la conformità dei manuali d'uso, manutenzione e installazione.

Requisiti

• Formazione: Laurea in Ingegneria
• Esperienza - anche minima - nell’ambito della regolamentazione, direttiva/regolamento macchine e/o sistemi di gestione della qualità
• Buona conoscenza dei Sistemi di Gestione Qualità (ISO 9001; un plus la conoscenza di ISO 13485 e del nuovo Regolamento Macchine UE)
• Ottima predisposizione al lavoro di squadra, approccio proattivo, affidabilità e spiccato orientamento al risultato
• Buona padronanza della lingua inglese (scritta e parlata).

Cosa offriamo?

• Inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato.
• Contesto stimolante, solido e in continua evoluzione tecnologica.
• xysqume Percorso di crescita professionale a fianco dei vertici tecnici e normativi dell'azienda.

Sede di Lavoro: Mandello del Lario (LC)