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Process Technologist
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Bergamo
In loco
EUR 35.000 - 50.000
Tempo pieno
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Descrizione del lavoro
CordenPharma, un leader globale nel settore farmaceutico, cerca una figura strategica per il supporto nei processi di industrializzazione. Il candidato ideale avrà una laurea in Chimica e 2-5 anni di esperienza in una realtà chimica farmaceutica. Portando un atteggiamento proattivo e ottime capacità relazionali, il candidato gestirà relazioni con i clienti e ottimizzerà i processi produttivi in un ambiente dinamico e innovativo.
Competenze
- Esperienza pregressa nel ruolo di 2-5 anni in azienda chimica farmaceutica.
- Esperienza nella creazione e stesura dei Batch Record.
- Flessibilità e proattività sono essenziali.
Mansioni
- Valutazione della fattibilità dei progetti a livello impiantistico.
- Collaborazione con R&D per l’industrializzazione del processo.
- Monitoraggio in reparto durante la produzione del primo lotto.
Conoscenze
Formazione
Strumenti
Descrizione del lavoro
CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.
La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche : Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.
CordenPharma Bergamo Spa è un’affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 240 dipendenti, serve più di 50 paesi, con un fatturato di oltre 100M €. Il sito è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network CordenPharma.
La risorsa, riportando al Coordinatore MSAT, garantirà il proprio supporto nei processi di industrializzazione e troubleshooting, e gestirà anche il rapporto con i clienti durante ispezioni interne ed esterne riguardanti la parte di impiantistica.
In particolare, saranno di sua competenza le seguenti attività :
- valutazione della fattibilità dei progetti a livello impiantistico ;
- collaborazione con R&D per l ’industrializzazione del processo ;
- stesura dei Batch Record e delle BOM di un nuovo prodotto ricavando le informazioni necessarie da un Batch Record di altro sito Corden Pharma o del Cliente e collaborando con gli Enti interni interessati;
- all’occorrenza s tesura del Technology Transfer / Risk Assessment in collaborazione con il Cliente o con altro sito Corden Pharma;
- monitoraggio in reparto durante la produzione del primo lotto della campagna affiancando il Responsabile di Produzione;
- raccolta dati e trasmissione degli stessi ai Project Manager durante la prima campagna produttiva;
- supporto e collaborazione con i responsabili di reparto per la risoluzione di problemi / imprevisti in campo;
- attività di i ndividuazione di aree di ottimizzazione e miglioramento d’impianto;
- supporto e collaborazione con il team QA nelle indagini sulle deviazioni dei processi o eventuali problematiche connesse agli stessi;
- partecipazione alle riunioni interne di allineamento per i prodotti custom realizzati su specifica del Cliente;
- partecipazione alle riunioni con il cliente , dando aggiornamenti riguardo la parte produttiva / impiantistica.
- collaborazione con la funzione Supply Chain nella valutazione e selezioni di nuovi fornitori per materie prime impiegate in processi produttivi nuovi.
- Laurea in Chimica, Chimica Industriale, CTF
- Esperienza pregressa nel ruolo di 2-5 anni maturata all’interno di un’ azienda chimica farmaceutica
- Esperienza nella creazione e stesura dei Batch Record
- Conoscenza delle sintesi organiche multistep
- Conoscenza delle norme cGMP
- La conoscenza e l’utilizzo degli applicativi SAP, MES, TrackWise, LIMS sarà ritenuto un Plus
- Ottime capacità relazionali e un atteggiamento proattivo, positivo e collaborativo
- Abilità nell’identificazione di problemi e nello sviluppo di soluzioni tempestive ed efficaci
- Ottime doti di pianificazione delle attività e delle risorse in modo efficiente
- Conoscenza professionale della lingua inglese parlata e scritta (B2)
Completano il profilo : capacità di pensare per processi, flessibilità e proattività.
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