PROCESS EXPERT

Randstad Italy; Modugno; In loco; EUR 34.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società di reclutamento specializzata cerca un Process Expert per un'importante azienda nel settore farmaceutico in Puglia. La figura si occuperà della convalida di nuovi processi produttivi, monitorando e migliorando gli standard di qualità. È richiesta la laurea in Chimica Farmaceutica o discipline correlate e esperienza nella produzione asettica. Si offre contratto full-time di 12 mesi con retribuzione annua tra i 34.000€ e i 40.000€.

Competenze

• Esperienza di 1-3 anni in ambito farmaceutico.
• Conoscenza dei processi di validazione e statistica.
• Approccio QbD richiesto.

Mansioni

• Collaborare con il Dipartimento di Manufacturing Science and Technology Fill and Finish.
• Partecipare alla convalida dei processi produttivi e di pulizia.
• Creazione e monitoraggio di processi validati.

Conoscenze

Produzione asettica GMP

Problem solving

Buona comunicazione

Gestione del tempo

Formazione

Laurea in Chimica Farmaceutica, Chimica, Farmacia, Biologia

Dottorato di ricerca

Strumenti

SAP

CARA

Trackwise

MiniTab

Descrizione del lavoro

Process Expert - Process / Cleaning Validation

Randstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca la figura di un PROCESS EXPERT (Process / Cleaning Validation).

Nell'ambitodi una importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, è in fase di convalida un nuovo edificio dello stabilimento produttivo, destinato al riempimento asettico, nel quale saranno prodotti parenteral products.

Retribuzione annua : 34000€ - 40000€

Responsabilità

• Collaborare col Dipartimento di Manufacturing Science and Technology Fill and Finish.
• Partecipare alla convalida dei processi produttivi e di pulizia, relativi al prodotto trasferito nelle nuove linee produttive.
• Occuparsi della creazione di nuovi processi e monitoraggio / mantenimento di processi già validati, promuovendo il miglioramento continuo e il mantenimento dei requisiti di qualità e del quadro normativo.
• Responsabile della definizione di Process Control Strategy (PCS) al termine delle attività di convalida.
• Indagare su potenziali problemi durante l’esecuzione della convalida.
• Predisporre piani e protocolli di convalida, reportistica e documentazione relativa alla validazione del processo.
• Supportare l’indagine sulle deviazioni di processo e la gestione dei cambiamenti di processo nell'ottica del miglioramento continuo.
• Predisporre e mantenere la documentazione GMP (SOP, WI, ecc.) rilevante per il Dipartimento.
• Partecipare alle attività di valutazione del rischio, supportando la progettazione e l’attuazione delle strategie.
• Partecipare alle CTD sections per le presentazioni Salute e Sicurezza.
• Far parte di un team interfunzionale, partecipare ad attività multisite e iniziative globali che porteranno a un’interazione costante con tutti i reparti del sito.

Qualifiche

• Laurea in Chimica Farmaceutica, Chimica, Farmacia, Biologia e/o laurea scientifica. Dottorato di ricerca come valore aggiunto.
• Conoscenza ed esperienza nella produzione asettica GMP (competenza di processo nella produzione asettica biotecnologica come valore aggiunto).
• Pregressa esperienza di 1-3 anni in ambito farmaceutico (preferibilmente in processi asettici).
• Approccio QbD.
• Conoscenza dei processi di validazione e conoscenza di elementi di statistica.
• Buona conoscenza dei principali strumenti informatici (SAP, CARA, Trackwise, MiniTab come valore aggiunto).
• Capacità di problem solving, buona comunicazione e gestione del tempo.

Benefici

E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.

Si offre contratto in somministrazione iniziale di 12 mesi full time.

Annuncio rivolto a candidati ambosessi (D. Lgs 198 / 2006).

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903 / 77). La risorsa dovrà collaborare col Dipartimento di Manufacturing Science and Technology Fill and Finish.

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