Principal Medical Writer — Regulatory Submissions Lead

Altro; Lazio; On-site; EUR 83,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

On-site role

Collaborative environment

Job summary

Altro cerca un Principal Medical Writer per guidare la redazione di documenti scientifici per sottomissioni regolatorie e pubblicazioni. Lavorerai a stretto contatto con team clinici, regolatori e medical affairs per trasformare i dati in narrativa chiara.

Il ruolo è on-site in un ambiente collaborativo che valorizza competenze ed innovazione. Contribuirai a migliorare gli outcome dei pazienti a livello globale, definendo approcci di scrittura scientifica e mantenendo allineamento con requisiti

Qualifications

• Extensive experience in medical or scientific writing within life sciences.
• Ability to manage large, complex documentation projects.
• Deep understanding of regulatory guidelines and submissions.
• Strong communication and attention to detail with cross-functional teams.
• Proficiency with document management tools and software.

Responsibilities

• Lead development and review of clinical and regulatory documents ensuring compliance with industry standards.
• Manage multiple projects with timelines and deliverables across teams.
• Build strong working relationships with clinical and regulatory personnel to streamline information flow.
• Drive innovative approaches to scientific writing for clarity and impact.
• Analyze and interpret complex data to produce concise documentation.
• Maintain up-to-date knowledge of regulatory requirements and industry best practices.

Skills

Medical writing

Cross-functional collaboration

Attention to detail

Regulatory understanding

Communication skills

Education

Life sciences degree preferred

Tools

Document management tools

Job description

Altro cerca un Principal Medical Writer per guidare la redazione di documenti scientifici per sottomissioni regolatorie e pubblicazioni. Lavorerai a stretto contatto con team clinici, regolatori e medical affairs per trasformare i dati in narrativa chiara.

Il ruolo è on-site in un ambiente collaborativo che valorizza competenze ed innovazione. Contribuirai a migliorare gli outcome dei pazienti a livello globale, definendo approcci di scrittura scientifica e mantenendo allineamento con requisiti