Pharmacovigilance & Quality Assurance Consultant

Buscojobs; Lazio; Ibrido; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nei servizi life sciences cerca un Consultant in Farmacovigilanza & Quality Assurance. Il candidato ideale deve avere una laurea in discipline scientifiche e almeno 2 anni di esperienza nel settore. Offriamo un contesto professionale stimolante e opportunità di crescita, con possibilità di scegliere tra diverse sedi in Italia. Lavoro in modalità mista ufficio-smart working.

Servizi

Formazione continua

Opportunità di crescita professionale

Progetti sfidanti

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia).
• Almeno 2 anni di esperienza in Farmacovigilanza.
• Ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato).
• Disponibilità a trasferte su territorio nazionale.

Mansioni

• Preparazione e gestione di audit di Farmacovigilanza.
• Monitoraggio delle performance attraverso KPI.
• Redazione e aggiornamento degli SDEA.

Conoscenze

Conoscenza delle normative GVP

Ottima conoscenza della lingua inglese

Ottime capacità relazionali

Organizzazione

Lavoro in team

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Master in farmacovigilanza

Strumenti

TrackWise

Veeva QMS

Descrizione del lavoro

Overview

JSB Solutions è un'azienda leader nei servizi life sciences, con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software. Ricerchiamo per potenziare l'organico un Pharmacovigilance & Quality Assurance Consultant (JSB.PPL) da inserire all'interno della divisione di Farmacovigilanza.

Chi siamo

Con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, gestione di studi clinici e sviluppo di piattaforme software, combinando expertise tecnica e approccio consulenziale.

Il ruolo

Il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato un esperienza di almeno 2 anni in Farmacovigilanza. Rappresenterà un elemento di preferenza un background aggiuntivo in Quality Assurance.

Responsabilità principali

• Auditing & monitoraggio KPI farmacovigilanza:
• Preparazione e gestione di audit di Farmacovigilanza interni, nonché audit presso clienti e fornitori;
• Monitoraggio e implementazione delle CAPA (Corrective and Preventive Action) derivanti da audit;
• Monitoraggio delle performance attraverso KPI e metriche di qualità;

• Documentazione farmacovigilanza:
• Pianificazione, redazione e notifica di PSUR (Periodic Safety Update Report) e DSUR (Development Safety Update Report);
• Redazione e aggiornamento degli SDEA (Safety Data Exchange Agreement) con i partner contrattuali;
• Redazione e revisione delle SOP (Standard Operating Procedure) e WI (Work Instruction);

Normativa applicabile

• Aggiornamento dei sistemi di Farmacovigilanza in base all'evoluzione normativa globale.

Ambiti di competenza aggiuntivi

• Background ulteriore in ambito Quality Assurance;
• Esperienza con sistemi di gestione qualità TrackWise e Veeva QMS.

Requisiti richiesti dal ruolo

• Laurea in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia);
• Almeno 2 anni di esperienza in Farmacovigilanza, preferibilmente in contesti aziendali strutturati o consulenziali;
• Conoscenza delle normative GVP;
• Ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato);
• Ottime capacità relazionali, organizzative e di lavoro in team;
• Disponibilità a trasferte su territorio nazionale;
• Il possesso di un Master universitario in farmacovigilanza sarà considerato un plus;
• La conoscenza dei sistemi di gestione qualità applicabili alla farmacovigilanza saranno considerati elementi preferenziali.

Offriamo

• Inserimento in un contesto professionale stimolante e in crescita;
• Formazione continua su tecnologie e normative di settore;
• Opportunità di crescita professionale;
• Partecipazione a progetti sfidanti nel settore farmaceutico.

Sedi di lavoro

Possibilità di scegliere tra Firenze, Parma, Milano e Roma.

Modalità di lavoro

Formula mista ufficio - smart working.