PharmacoVigilance Physician

Gi Group S.p.A; Caponago; Remoto; EUR 50.000 - 90.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una biofarmaceutica specializzata nella produzione di farmaci contro le malattie rare ricerca un PharmacoVigilance Physician. La risorsa garantirà la valutazione medica dei profili beneficio/rischio e monitorerà i piani di gestione del rischio, operando in full-remote con strumenti forniti dall'azienda. Questo ruolo offre la possibilità di collaborare direttamente con il QPPV, in un ambiente stimolante e di crescita.

Servizi

Notebook e smartphone forniti dall'azienda

Competenze

• Formazione medica di base di cui alla Direttiva 2005/36/CE.
• Conoscenze in farmacovigilanza e gestione del rischio richieste.
• Esperienza pregressa nel settore farmaceutico è un plus.

Mansioni

• Valutazione medica del profilo beneficio/rischio.
• Revisione dei protocolli degli studi interventistici.
• Supporto al PV-Team durante audit/ispezioni.

Conoscenze

Valutazione medica

Gestione del rischio

Revisione documentale

Formazione

Formazione medica di base

Descrizione del lavoro

Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).

Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.

Per azienda cliente biofarmaceutica, specializzata nella produzione di farmaci contro le malattie rare, ricerchiamo

PharmacoVigilance Physician

Scopo della posizione:

Garantire la valutazione medica del profilo beneficio/rischio e dell’implementazione e mantenimento di piani di gestione del rischio per i prodotti per cui l’azienda funge da titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e per i prodotti (approvati o in fase di sviluppo) per cui fornisce servizio di farmacovigilanza.

Responsabilità:

Valutazione medica del profilo beneficio/rischio e dell’implementazione e mantenimento di piani di gestione del rischio.

Valutazione medica diindividual case safety reports(ICSRs).

Valutazione medica delle informazioni contenute nei report aggregati: es. PSUR, PBRER, DSUR, ecc.

Revisione dei protocolli degli studi interventistici e non-interventistici.

Supporta il PV-Team con attività di revisione documentale: es. revisiona la documentazione/modulistica preparata; rivede le procedure operative standard di farmacovigilanza; ecc.

Supporta il PV-Team durante audit/ispezioni e/o nei processi di risposta alle Autorità competenti.

Requisiti:

Formazione medica di base di cui alla Direttiva 2005/36/CE del 7 settembre 2005, art. 24.

Mansione in full-remote con notebook e smartphone forniti dall’azienda.

La risorsa sarà a riporto diretto della QPPV.

*Grafton LifeScience è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).

L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.

I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati