Pharmacovigilance & Drug Safety Professionals

Adecco; Lombardia; Hybrid; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Job summary

Adecco Life Science cerca profili nel campo della farmacovigilanza, Drug Safety e Patient Safety da inserire in Lombardia. Le risorse verranno coinvolte in gestione segnalazioni di AE/ADR, ICSR, literature screening e utilizzo di EudraVigilance, MedDRA e altre piattaforme di farmacovigilanza.

È richiesta laurea in discipline scientifiche, esperienza nel settore e buona conoscenza dell'inglese. Preferibile capacità di lavoro in team, attenzione al dettaglio e gestione priorità in contesti

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche come richiesto
• Esperienza in Pharmacovigilance, Drug Safety o Patient Safety
• Conoscenza normativa GVP/EMA/ICH
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Capacità di lavorare in team e di gestire priorità

Responsibilities

• Gestione e valutazione di segnalazioni di eventi avversi (AE/ADR)
• Inserimento e follow-up di ICSR
• Gestione attività di case processing nel rispetto di tempistiche e normative
• Monitoraggio letteratura scientifica e utilizzo di EudraVigilance
• Redazione e revisione di documentazione di sicurezza (PSUR/PBRER/RMP) e supporto ispezioni regolatorie

Skills

Pharmacovigilance

Drug Safety

Patient Safety

Inglese

Detail oriented

Team collaboration

Prioritization

Regulatory knowledge

Education

Laurea in discipline scientifiche (Farmacia/Biologia/Chimica)

Tools

EudraVigilance

MedDRA

Job description

Adecco Life Science, dipartimento specializzato nella ricerca e selezione di professionisti qualificati nei settori farmaceutico, biotech, medical device e CRO, desidera ampliare il proprio network di professionisti interessati a valutare opportunità attuali e future nell’ambito della Farmacovigilanza, Drug Safety e Patient Safety.

Profili di interesse

• Pharmacovigilance Associate e Specialist

Principali attività

In funzione del ruolo e del livello di seniority, le risorse potranno essere coinvolte nelle seguenti attività:

• Gestione e valutazione di segnalazioni di eventi avversi (AE/ADR) provenienti da fonti spontanee, studi clinici e letteratura scientifica;
• Inserimento, revisione e follow-up di Individual Case Safety Reports (ICSR);
• Attività di case processing nel rispetto delle tempistiche e dei requisiti normativi applicabili;
• Screening e monitoraggio della letteratura scientifica nazionale e internazionale;
• Gestione e utilizzo delle piattaforme di farmacovigilanza, inclusa EudraVigilance;
• Codifica di eventi e reazioni avverse mediante MedDRA e dizionari di riferimento;
• Supporto alle attività di Signal Detection e Signal Management;
• Contributo alla valutazione del profilo beneficio-rischio dei medicinali;
• Collaborazione alla redazione e revisione di documentazione di sicurezza, inclusi PSUR/PBRER, RMP e report aggregati;
• Supporto alle attività di quality assurance, audit e ispezioni regolatorie;
• Collaborazione con i team di Regulatory Affairs, Medical Affairs, Clinical Development e Quality;
• Partecipazione all'implementazione e aggiornamento di procedure, CAPA e processi di miglioramento continuo;
• Interazione con Autorità Regolatorie, Partner e stakeholder interni ed esterni.
• Laurea in discipline scientifiche quali Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Chimica, Medicina o percorsi affini;
• Esperienza in ambito Pharmacovigilance, Drug Safety o Patient Safety commisurata al livello di seniority della posizione;
• Conoscenza della normativa europea e internazionale di farmacovigilanza (GVP, EMA, ICH);
• Familiarità con EudraVigilance, MedDRA e processi di gestione delle segnalazioni di sicurezza;
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata;
• Precisione, capacità organizzative e attenzione al dettaglio;
• Ottime capacità relazionali e predisposizione al lavoro in team multidisciplinari;
• Capacità di gestione delle priorità e delle scadenze in contesti regolati.

Costituirà titolo preferenziale l'esperienza maturata presso aziende farmaceutiche, biotech, CRO, società di consulenza o medical device con responsabilità in ambito Drug Safety e Pharmacovigilance.

Le opportunità potranno riguardare l'intero territorio lombardo.

In fase di candidatura, invitiamo a specificare il ruolo di interesse, il livello di esperienza, l’area di domicilio e l’eventuale disponibilità a trasferte o modalità di lavoro ibride.