Pharma QC & Compliance Analyst (GMP)
PQE Group
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Benefits offered by this job
Job summary
PQE Group cerca un QC Analyst per la sede di Roma/Latina. Ruolo in contesto di Laboratory Excellence, con responsabilità su gestione anagrafiche materiali GMP, valutazione di conformità e collaborazione con fornitori.
Si richiede laurea in discipline scientifiche, minimo 2 anni in laboratorio GMP, conoscenze HPLC e normative GMP, nonché disponibilità a turni e trasferte, anche internazionali. Offerta di contratto indeterminato con pacchetto benefit.
Qualifications
- Laurea in discipline scientifiche e precedente esperienza in QA/QC/compliance nel settore farmaceutico.
- Minimo 2 anni di esperienza in laboratorio chimico GMP.
- Conoscenza delle principali tecniche cromatografiche (HPLC, IR, UV) e strumentazione analitica.
- Ottima conoscenza GMP, Data Integrity (ALCOA+) e requisiti del settore.
- Esperienza in QC con analisi chimiche e radiochimiche e uso di HPLC.
- Conoscenza dei software Empower, Chromeleon e OpenLab; SAP e LIMS.
- Inglese fluente (almeno B2) e disponibilità a turnazione, inclusa notte.
Responsibilities
- Gestire anagrafiche dei materiali GMP, garantendo conformità e rispetto dei requisiti.
- Valutare la compliance dei materiali secondo procedure e norme nazionali/internazionali.
- Collaborare con fornitori su non conformità e problemi durante incoming inspection e testing.
- Supportare decisioni di rilascio e disposizione dei materiali mediante valutazioni di qualità e compliance.
- Elaborare risk assessment relativi a sicurezza di prodotti e materiali.
- Gestire e implementare nel sistema LIMS specifiche analitiche per GMP, materie prime e prodotti.
- Definire e aggiornare specifiche analitiche in collaborazione con reparti interni e clienti.
- Gestire specifiche analitiche per cleaning validation.
- Implementare nel LIMS programmi di riduzione analitica e piani di stabilità.
- Eseguire assessment di conformità alle Farmacopee.
- Supportare miglioramento continuo e mantenimento della GMP.
- Disponibilità a trasferte ministeriali/nazionali, Lazio incluso.
Skills
Education
Tools
Job description
PQE Group cerca un QC Analyst per la sede di Roma/Latina. Ruolo in contesto di Laboratory Excellence, con responsabilità su gestione anagrafiche materiali GMP, valutazione di conformità e collaborazione con fornitori.
Si richiede laurea in discipline scientifiche, minimo 2 anni in laboratorio GMP, conoscenze HPLC e normative GMP, nonché disponibilità a turni e trasferte, anche internazionali. Offerta di contratto indeterminato con pacchetto benefit.
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