Operations Associate - Filling Line

TN Italy; Sesto Fiorentino; In loco; EUR 35.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

An established industry player is seeking a dedicated Operations Associate to enhance production processes in a dynamic environment. This role involves collaborating with cross-functional teams, optimizing manufacturing operations, and ensuring compliance with safety regulations. Ideal candidates will possess a Master's degree in a scientific field and have experience in complex manufacturing settings, particularly in pharmaceuticals. Join a forward-thinking company where your contributions will directly impact the quality of life for people around the globe.

Competenze

• Laurea Magistrale richiesta con esperienza in ambito manifatturiero.
• Ottima conoscenza dei processi produttivi, preferibilmente farmaceutici.

Mansioni

• Collaborare con i Supervisori di linea per garantire l'esecuzione del piano di produzione.
• Raccogliere e analizzare dati di produzione e performance del reparto.

Conoscenze

Teamwork

Problem Solving

Organizational Skills

Stress Management

Communication

Formazione

Laurea Magistrale ad indirizzo scientifico

Strumenti

SAP

MES (PMX)

Descrizione del lavoro

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Operations Associate - Filling Line, Sesto Fiorentino

col-narrow-left

Client:

Lilly

Location:

Job Category:

Other

-

EU work permit required:

Yes

col-narrow-right

Job Reference:

cc983e669542

Job Views:

4

Posted:

29.04.2025

Expiry Date:

13.06.2025

col-wide

Job Description:

We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Il reparto di produzione del farmaco iniettabile si inserisce nel contesto aziendale all’interno della funzione Operation. Si divide a sua volta in tre unità operative (Formulation and Material Preparation, Filling, Sorting) che, insieme, concorrono rispettivamente alla formulazione, riempimento e ispezionamento del prodotto manifatturato. L’Operational Associate riporterà al Associate Director dell'area e avrà la responsabilità di seguire lo svolgimento delle operazioni di manifattura cercando di ottimizzarle in termini di fasi e sequenze.

Principali responsabilità del ruolo:

1. Partecipare attivamente come membro fisso al Team cross-funzionale di Processo (Process Team), collaborando con tutte le funzioni per il raggiungimento degli obiettivi e occupandosi direttamente della fase relativa alle operazioni in campo interfacciandosi ed allineandosi con i Supervisori di linea;
2. Sviluppare ed elaborare il piano di produzione in accordo con i Supervisori di linea e il Process Team;
3. Collaborare con i Supervisori di linea nel garantire l’esecuzione del piano di produzione, reagendo prontamente a possibili inconvenienti;
4. Collaborare con i Supervisori di linea per il trasferimento agli operatori delle modalità e sequenze operative stabilite e per la verifica della coerenza fra pratica e procedure;
5. Verificare sul campo che le attività del reparto siano svolte nei tempi e nei modi stabiliti dalle procedure;
6. Raccogliere, analizzare e presentare i dati di produzione, le performance del reparto e i KPI;
7. Raccogliere, analizzare e attuare contromisure relativamente agli errori operativi dell’area e organizzare le riunioni di reparto per la condivisione degli stessi;
8. Supportare il programma HEP e le pratiche di eccellenza operativa;
9. Supportare il programma di Practice matches Procedure e le conseguenti azioni migliorative che ne derivano;
10. Eseguire, su richiesta, investigazioni su deviazioni e osservazioni, scrivere i relativi rapporti e proporre contromisure efficaci per evitare potenziali ricorrenze;
11. Partecipare alle riunioni di: Shut Down, APS, progetti on-going, allineamento, gestione imprevisti, etc;
12. Guidare progetti di miglioramento continuo del processo produttivo e di implementazione della metodologia 5S;
13. Ottimizzare i processi al fine di ridurre la variabilità degli stessi e il possibile impatto sulla produzione;
14. Partecipare, all’occorrenza in sede di Flow Team, all'attuazione di progetti a breve/medio termine non richiedenti un Project Team;
15. Essere il punto di contatto lato PT per progetti che impattano il reparto;
16. Seguire le richieste di modifiche delle Production Procedure che emergono dal campo, interfacciandosi con i PP writer e revisionando le Change Request come Change Owner;
17. Essere lo SME locale di PMX per quanto concerne le Global Change Request;
18. Supportare le iniziative di knowledge transfer e dicross-fertilizzazioneda/a le altre linee dello stabilimento e da/verso altri stabilimenti;
19. Essere il punto di riferimento per il Ticket di Manifattura durante le ispezioni;
20. Assicurare il rispetto delle norme di sicurezza e protezione ambientale.

Requisiti minimi richiesti:

• Laurea Magistrale ad indirizzo scientifico;
• Comprovata esperienza in in strutture aziendali manifatturiere ad alta complessità organizzativa o nella delivery di progetti su piattaforme tecnologiche complessi (preferibilmente in ambito farmaceutico);
• Ottima conoscenza dei processi produttivi (preferibilmente farmaceutici);
• Ottime capacità di lavorare in Team e fare network;
• Buona conoscenza della lingua Inglese (capacità di tenere una discussione su tematiche tecniche e capacità di redigere report/assessment in lingua inglese);
• Ottima conoscenza delle norme di sicurezza;
• Buona conoscenza della gestione amministrativa di fabbrica;
• Capacità organizzative e di gestione del personale;
• Capacità di lavorare sotto stress.

Requisiti aggiuntivi/preferenziali:

• Competenze di pianificazione della produzione e delle attività che avvengono nei periodi di shut down;
• Buona conoscenza delle GMP e dei processi parenterali (APS e Produzione);
• Conoscenze avanzate sul funzionamento e sull’utilizzo di equipment per la preparazione materiali (Washer, Autoclavi, CIP skid, Processori) e delle attività di convalida (iniziale e periodica) degli stessi;
• Conoscenza di sistemi MES (PMX) e SAP;
• Capacità di leadership e comunicazione;
• Precisione e problem solving;
• Continuous Improvement mindset;
• Esperienza in ispezioni di enti regolatori (AIFA, FDA, etc.).

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