Medico Veterinario - Regulatory Affairs & Pharmacovigilance

PQE Group; Milano; Ibrido; EUR 30.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

PQE Group, un leader mondiale nella consulenza farmaceutica, cerca un Medico Veterinario. La posizione offre l'opportunità di lavorare su progetti regolatori e supportare la farmacovigilanza, il tutto in un ambiente multiculturale. Il candidato ideale avrà una laurea in medicina veterinaria e ottime capacità organizzative.

Servizi

Tirocinio con possibilità di contratto indeterminato

Contratto a tempo indeterminato

Retribuzione commisurata all'esperienza

Travel bonus per missioni

Competenze

• Laurea in Medicina Veterinaria richieste.
• Motivazione e apertura a neo laureati sono benvenute.
• Ottima conoscenza dell'inglese; altre lingue dell'UE sono un plus.

Mansioni

• Elaborare piani strategici e eseguire analisi GAP per dossier.
• Collaborare nella gestione della farmacovigilanza e gestione dei segnali di sicurezza.

Conoscenze

Ottime capacità organizzative

Attenzione ai dettagli

Capacità di lavorare in team

Capacità di lavorare in autonomia

Formazione

Laurea in Medicina Veterinaria

Descrizione del lavoro

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà :

• La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
• L'occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per affrontare con successo i cambiamenti della consulenza.
• L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.

Il nostro team scientifico è in continua crescita grazie a un mercato in evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, cerchiamo un Medico Veterinario che ci supporti in progetti regolatori legati alle parti cliniche di valutazione di medicinali, dispositivi medici e nutraceutica, oltre a fornire supporto alle attività di farmacovigilanza.

Le principali attività saranno :

Affari Regolatori :

• Elaborare piani strategici regolatori in base alle esigenze dei clienti.
• Eseguire analisi GAP dei dossier dei prodotti finiti per le parti 3 e 4 (efficacia e sicurezza).
• Redigere e revisionare le Parti 3 e 4 del dossier dei medicinali per le domande di autorizzazione all'immissione in commercio.
• Supportare nelle valutazioni dei rischi legati all’applicazione di dispositivi medici ad animali.
• Supportare nella revisione tecnica di prodotti nutraceutici.
• Partecipare a call tecniche con clienti e autorità.
• Supportare nella redazione e revisione di studi clinici e preclinici.
• Contribuire allo sviluppo del business portando la propria esperienza tecnica.

Supporto alla Farmacovigilanza :

• Collaborare con le QPPV nella gestione dei casi.
• Gestire i segnali di sicurezza.
• Sottomettere i segnali di sicurezza in IRIS.
• Revisione del rapporto beneficio/rischio.
• Gestione del PSMF aziendale e dei clienti.

A proposito di te :

• Laurea in Medicina Veterinaria.
• Non è richiesta esperienza, apertura a neo laureati motivati ad imparare.
• Ottima conoscenza dell'inglese; altre lingue dell'UE sono un plus.
• Eccellenti capacità organizzative e attenzione ai dettagli.
• Capacità di lavorare in autonomia e in team.

Qualifiche preferenziali (non obbligatorie):

• Esperienza con database di sicurezza EVVet.
• Esperienza nella redazione di dossier Medicinali in formato VNees.
• Certificazioni in farmacovigilanza o affari regolatori.
• Conoscenza di normative sui prodotti veterinari (mangimi, biocidi, MD).
• Master in Farmacovigilanza o Affari Regolatori.

La nostra offerta :

• Tirocinio (per neolaureati) con possibilità di trasformarlo in contratto a tempo indeterminato.
• Contratto a tempo indeterminato.
• Retribuzione commisurata all'esperienza.
• Travel bonus per missioni presso i clienti.
• Sede di lavoro: da remoto / ibrido.

Il processo di selezione prevede un colloquio HR iniziale, seguito da un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni, e infine una discussione sui passi successivi o sulla proposta di assunzione. In caso di esito negativo, riceverai una comunicazione di interruzione del processo.

Perché lavorare in PQE Group

Entrando nel team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. Offriamo l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, candidati ora e intraprendi un percorso di successo con noi.