Medico di Farmacovigilanza (Full-Remote)

S&You; Agrate Brianza; Remoto; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una nota azienda farmaceutica, specializzata in farmaci orfani, cerca un medico esperto per lavorare in full-remote. La figura avrà responsabilità chiave in farmacovigilanza, tra cui la valutazione medica e supporto al team. Si richiede una solida esperienza in contesti farmaceutici o biotech.

Competenze

• Esperienza di almeno 5 anni in ruoli analoghi in contesti produttivi farmaceutici o biotech.

Mansioni

• Valutazione medica del profilo beneficio/rischio.
• Revisione dei report aggregati come PSUR e PBRER.
• Supporto al PV-Team durante audit/ispezioni.

Conoscenze

Valutazione medica

Gestione del rischio

Revisione dei protocolli

Formazione

Formazione medica di base

Descrizione del lavoro

Il nostro cliente è una nota azienda farmaceutica specializzata nella produzione di farmaci orfani per malattie rare.

Per la propria sede ricerchiamo la seguente figura :

La risorsa sarà a riporto diretto della QPPV e opererà in full-remote con notebook e smartphone forniti dall’azienda.

Nel dettaglio avrà le seguenti responsabilità :

• Valutazione medica del profilo beneficio / rischio e dell’implementazione e mantenimento di piani di gestione del rischio.
• Valutazione medica di individual case safety reports (ICSRs).
• Valutazione medica delle informazioni contenute nei report aggregati : es. PSUR, PBRER, DSUR, ecc.
• Revisione dei protocolli degli studi interventistici e non-interventistici.
• Supporta il PV-Team con attività di revisione documentale : es. revisiona la documentazione / modulistica preparata; rivede le procedure operative standard di farmacovigilanza; ecc.
• Supporta il PV-Team durante audit / ispezioni e / o nei processi di risposta alle Autorità competenti.

Desideriamo entrare in contatto con candidatə che siano in possesso di un'esperienza di almeno 5 anni in ruoli analoghi in contesti produttivi farmaceutici o biotech.

È richiesta la Formazione medica di base di cui alla Direttiva 2005 / 36 / CE del 7 settembre 2005, art. 24.

Si offre inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato

L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198 / 2006 e dei Dlgs 215 / 2003 e 216 / 2003.

Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016 / 679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16 / 12 / 2004

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Medico • Agrate Brianza, Monza e della Brianza, Italia