Medical Device CE Marking Technical Leader, Product Assessor & Lead AUDITOR

Claire Plais - Domitille Vielle; Monza; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una azienda leader nel settore dei dispositivi medici cerca un Auditor Tecnico con competenze specifiche nella valutazione tecnica e nella conduzione di audit. La posizione richiede un'esperienza pregressa in Organismi Notificati e una laurea in discipline scientifiche. Sei pronto a contribuire allo sviluppo del settore Medical Devices?

Competenze

• Esperienza pluriennale presso Organismi Notificati nel settore medicale.
• Qualifica come Lead Auditor secondo il Regolamento 745/2017 e/o ISO 13485.
• Competenze comprovate in software medicali.

Mansioni

• Organizzare e gestire audit secondo il Regolamento 745/2017.
• Valutare la documentazione tecnica dei dispositivi medici.
• Supportare tecnicamente i clienti nella certificazione.

Conoscenze

Audit

Valutazione tecnica

Conformità normativa

Competenze sui dispositivi medici

Conoscenza del Regolamento 745/2017

Conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in discipline scientifiche (medicina, farmacia, ingegneria o equipollenti)

Descrizione del lavoro

Sei un professionista nel settore dei dispositivi medici con esperienza in audit e valutazione tecnica? Vuoi far parte di un team dinamico e contribuire allo sviluppo del settore Medical Devices? Questa è la tua occasione!

Posizione: Auditor Tecnico per Dispositivi Medici Attivi

In BV, cerchiamo una risorsa da inserire nel nostro team Medical Device, responsabile della valutazione della documentazione tecnica e delle attività di audit, con focus sui software medicali.

Le tue responsabilità:

1. Organizzare e gestire audit sul territorio italiano in conformità al regolamento 745/2017;
2. Esaminare la documentazione tecnica dei dispositivi medici assegnati, valutandone la conformità alle normative vigenti;
3. Partecipare ai comitati per la delibera e l'emissione di certificati di conformità;
4. Supportare tecnicamente i clienti e l'iter certificativo in collaborazione con il Responsabile di Schema;
5. Formare gli auditor e condurre audit interni;
6. Collaborare con il team per l’ottimizzazione e lo sviluppo del settore Medical Devices;
7. Contribuire al mantenimento e all’estensione della designazione di Bureau Veritas nel settore Medical Devices.

Requisiti per il successo:

1. Laurea in discipline scientifiche (medicina, farmacia, ingegneria o equipollenti);
2. Esperienza pluriennale presso Organismi Notificati, preferibilmente nell’ambito dei dispositivi medici attivi;
3. Qualifica come Lead Auditor secondo il Regolamento 745/2017 e/o ISO 13485, con esperienza in software medicali (preferibile);
4. Conoscenza della regolamentazione vigente sui dispositivi medici;
5. Buona padronanza della lingua inglese, parlata e scritta;
6. Esperienza in conduzione di audit e applicazione degli standard di gestione qualità;
7. Competenze comprovate nell’ambito dei dispositivi medici attivi, in particolare software, dalla progettazione alla testing.

Sede di lavoro: Nord o Centro-Sud Italia