Market Access - Regulatory Affairs Specialist

Lima Corporate; San Daniele del Friuli; Ibrido; EUR 40.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda globalmente innovativa nel settore delle tecnologie mediche, impegnata nel miglioramento della qualità della vita dei pazienti, cerca un Regulatory Affairs Specialist. Sarai responsabile della gestione della documentazione tecnica per la registrazione dei dispositivi medici e della comunicazione con le autorità sanitarie. È richiesta una laurea scientifica, esperienza nel settore e ottime competenze in lingua inglese.

Competenze

• Laurea scientifica e esperienza nel settore dei dispositivi medici.
• Conoscenze delle regolamentazioni MDR e extra-europee.
• Buona gestione del tempo e delle priorità.

Mansioni

• Gestire la documentazione per la registrazione dei dispositivi medici.
• Mantenere i rapporti con le autorità sanitarie competenti.

Conoscenze

Conoscenze specifiche del settore Medical Devices

Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1)

Precisione e metodo

Buona gestione del tempo

Ottime capacità relazionali

Predisposizione all’apprendimento

Ottima conoscenza di Excel

Formazione

Laurea ad indirizzo scientifico

Strumenti

Pacchetto Office

Descrizione del lavoro

Siamo la divisione International Surgical di Enovis, un'azienda globale orientata all'innovazione nel settore delle tecnologie mediche. Ci impegniamo quotidianamente per migliorare la qualità della vita dei pazienti, sviluppando soluzioni innovative e clinicamente differenziate. Ricerchiamo i migliori talenti, la costante innovazione e siamo spinti dal desiderio di migliorarci ogni giorno di più.

Per il nostro dipartimento Regulatory Affairs stiamo ricercando un Regulatory Affairs Specialist con esperienza, maturata presso aziende del settore dei dispositivi medici.

Il candidato ha studi di indirizzo scientifico e, all’interno del dipartimento Regolamentatorio, si occuperà di preparare e gestire la documentazione tecnica per la registrazione dei dispositivi medici secondo i requisiti del regolamento MDR e delle corrispondenti regolamentazioni extra-europee, anche in collaborazione con i team di sviluppo prodotto.

Principali responsabilità:

• Gestire la raccolta, la preparazione, l’invio e l’aggiornamento della documentazione tecnica per la registrazione dei prodotti nei vari mercati in collaborazione con gli altri dipartimenti aziendali.
• Mantenere i rapporti con le autorità sanitarie competenti e gli enti notificati, rispondendo prontamente a eventuali richieste.

Istruzione & esperienza:

Il candidato ideale possiede una laurea ad indirizzo scientifico ed ha una pregressa esperienza, anche breve nelle attività previste dal ruolo e presso aziende del settore dei dispositivi medici.

Possiede, inoltre:

• Conoscenze specifiche del settore Medical Devices
• Ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato, B2/C1)
• Precisione e metodo
• Buona gestione del tempo e delle priorità
• Ottime capacità relazionali in contesti multiculturali
• Predisposizione all’apprendimento e al lavoro di squadra
• Ottima conoscenza del pacchetto Office, in particolare di Excel

Disponibilità per alcuni giorni a settimana di SW, almeno primi 6 mesi in presenza.

Lima è un datore di lavoro che garantisce le pari opportunità, favorisce l’inclusione e sostiene la diversità delle persone. Tutte le candidature saranno accolte e valutate in base alle competenze, all’esperienza e alla formazione del candidato indipendentemente da nazionalità, origine etnica, genere, orientamento sessuale, stato civile, disabilità, genitorialità, responsabilità, età, religione o credo. Anche per questo, ti chiediamo di togliere dal CV la foto, la data di nascita, lo stato coniugale o familiare, e tutti quegli aspetti identitari che non hanno a che fare con la posizione.