Manufacturing Technology Process&Cleaning Validation

TN Italy; Anagni; In loco; EUR 35.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nel settore farmaceutico cerca un esperto in Process & Cleaning Validation. In questa posizione, sarai responsabile della redazione di documentazione tecnica e del monitoraggio dei dati di processo. Collaborerai con diversi reparti per garantire la conformità alle normative GMP e contribuire a iniziative di miglioramento continuo. Se hai una laurea in discipline scientifiche e una solida esperienza nel settore, questa è un'opportunità imperdibile per far parte di un team innovativo e dinamico.

Competenze

• Esperienza pluriennale nel settore farmaceutico/biotecnologico.
• Competenze consolidate in Process e Cleaning Validation.

Mansioni

• Redigere e revisionare documenti di validazione e SOP.
• Monitorare i dati di processo e proporre azioni per la risoluzione di problematiche tecniche.

Conoscenze

Process Validation

Cleaning Validation

Problem-solving

Attention to detail

Communication skills

Formazione

Laurea in supply chain

Laurea in logistica

Laurea in chimica

Laurea in biologia

Laurea in ingegneria

Laurea in farmacia

Descrizione del lavoro

Anagni, Italy

Per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un Process & Cleaning Validation Specialist. La risorsa sarà responsabile della redazione e revisione di documentazione tecnica, del monitoraggio dei dati di processo e della gestione di attività di convalida e miglioramento continuo.

Responsabilità principali

• Redigere e revisionare documenti di validazione, analizzando i diversi step di processo e di cleaning, i risultati della produzione e conducendo valutazioni statistiche.
• Sviluppare strategie e processi di "in process" test per la produzione su larga scala, analizzando i rischi e proponendo azioni di mitigazione.
• Monitorare i dati di processo, identificare trend, presentare i dati e proporre azioni per la risoluzione di problematiche tecniche.
• Fornire supporto nel troubleshooting e nelle investigazioni di processo.
• Garantire ed eseguire la convalida del processo e la verifica continua, redigendo la documentazione necessaria.
• Comunicare efficacemente con la direzione, il team qualità e altri reparti per tutte le tematiche relative a produzione, qualità e sicurezza.
• Redigere e revisionare SOP.
• Gestire il change control per proporre e implementare modifiche di processo.
• Collaborare alla scrittura e revisione dei Master Batch Record.
• Partecipare a iniziative di miglioramento della conformità GMP.
• Prendere parte attivamente ad Audit di Clienti e Enti Regolatori.

Requisiti

• Laurea in supply chain, logistica, chimica, biologia, ingegneria, farmacia o discipline affini.
• Esperienza pluriennale nel settore farmaceutico/biotecnologico.
• Competenze consolidate in Process Validation e Cleaning Validation.
• Conoscenza approfondita delle normative GMP.
• Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
• Capacità di problem-solving, attenzione ai dettagli e ottime doti comunicative.

Contratto

Somministrazione 6/12 mesi

Candidatura

Se sei interessato/a a questa opportunità e possiedi le competenze richieste, inviaci il tuo CV aggiornato.