Maintenance & Compliance Engineering - Pharma Industry

Michael Page International Italia S.r.l.; Lombardia; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda nel settore chimico-farmaceutico cerca una figura per assicurare la compliance qualitativa di macchinari e impianti. La risorsa collaborerà con team di ingegneria e qualità, e dovrà avere almeno 3 anni di esperienza in technical/quality compliance. Offriamo un ambiente di lavoro stimolante e opportunità di crescita professionale.

Servizi

Ottima opportunità di crescita professionale

Ambiente di lavoro stimolante e collaborativo

Azienda solida e in espansione

Competenze

• Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico.
• Familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.

Mansioni

• Responsabile della compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature.
• Collabora con il team Validation per implementazione di una strategia di convalida.
• Propone, sviluppa e revisiona procedure per i reparti Engineering, Maintenance & Utilities.

Conoscenze

Conoscenza approfondita delle procedure GMP

Ottima capacità comunicative e di problem solving

Capacità di lavorare in autonomia

Formazione

Laurea in materie scientifiche / ingegneristiche / informatiche

Descrizione del lavoro

Azienda

Azienda settore chimico-farmaceutico situata a nord-ovest di Milano.

Offerta

La risorsa , riportando gerarchicamente al Responsabile Servizi Tecnici e Ingegneria e funzionalmente al Quality Unit Director & QP avrà le seguenti responsabilità:

• Engineering, Maintenance & Utilities Compliance è responsabile della compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature all'interno dello stabilimento o in fase di sviluppo;
• Collabora con il team Validation per implementazione di una strategia di convalida macchinari, impianti ed attrezzature conformi;
• Collabora con il team Validation allo sviluppo ed implementazione di un programma di calibrazione efficiente e conforme;
• Propone, sviluppa e revisiona procedure per i reparti Engineering, Maintenance & Utilities, in accordo alle direttive della Direzione Engineering e della Direzione Quality, in collaborazione con Compliance, Quality Assurance e Validation;
• Collabora con la funzione Planning EMU al fine di assicurare il rispetto dei tempi di esecuzione attività nonché progettuali;

Inoltre:

• ANALISI: effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della funzione.
• DOCUMENTAZIONE: provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.

Competenze ed esperienza

• Laurea in materie scientifiche / ingegneristiche / informatiche
• Conoscenza approfondita delle procedure GMP
• Esperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.
• Almeno 3 anni di esperienza nell\'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico;
• Ottima capacità comunicative e di problem solving;
• Capacità di lavorare in autonomia;
• Buona comprensione ed applicazione dei requisiti normativi e standard applicabili.

Completa l'offerta

• Ottima opportunità di crescita professionale
• Ambiente di lavoro stimolante e collaborativo
• Azienda solida e in espansione