Legal & Regulatory Manager

Da 70 anni specializzati in implantologia con l’obiettivo di essere l’azienda di igiene orale più innovativa e orientata al cliente al mondo.
Straumann è un’azienda leader globale in implantologia e nelle soluzioni ortodontiche che ripristinano il sorriso e la fiducia. L’azienda unisce diversi marchi a livello globale che sono sinonimo di eccellenza, innovazione e qualità nell'odontoiatria sostitutiva, correttiva e digitale, tra i quali Straumann, Neodent, Anthogyr, ClearCorrect, Dental Wings, Medentika, e altre società e partner interamente o parzialmente posseduti dal gruppo. In collaborazione con le principali cliniche, istituti e università, il Gruppo Straumann ricerca, sviluppa, produce e fornisce impianti dentali, strumenti, protesi CADCAM, biomateriali e soluzioni digitali da utilizzare nella sostituzione e restauro dei denti o per prevenire la perdita dei denti.
Con sede a Basilea, Svizzera, Straumann Group attualmente impiega oltre 11.000 persone in tutto il mondo. I nostri prodotti, soluzioni e servizi sono disponibili in oltre 100 paesi attraverso una vasta rete di filiali e partner di distribuzione.

Sommario della Posizione: Il Ruolo
La presente posizione riporta all’ Head Of Finance & Services ed ha la responsabilità di assicurare l’efficienza del Sistema Qualità in azienda e far adempiere all'azienda tutti i suoi doveri nel pieno rispetto della legge. La posizione è autorizzata come Lead Auditor, attraverso audit interni, per accertarsi che il Sistema Qualità sia correttamente implementato all'interno della Società.
La posizione è autorizzata da Straumann Italia e da Straumann Group alla registrazione dei Dispositivi Medici nel database del Ministero della Salute Italiano, attraverso l’utilizzo di una Business Key. Questa attività può richiedere contatti con la Pubblica Amministrazione per i chiarimenti e informazioni connesse alla registrazione.

Responsabilità della Posizione:

• Collaborare con consulenti esterni per la segreteria del consiglio di amministrazione, la corporate governance e infine la compliance, soprattutto in riferimento al Dlgs 231, privacy e legge antitrust.
• Collaborazione con l’Azienda di Consulenza esterna per l’attuazione del Modello di Organizzazione E Gestione (o "modello ex d.lgs. n. 231/2001") e Documento unico per la valutazione dei rischi da interferenze.
• Garantire che i Sistemi di Assicurazione Qualità utilizzati in QAA siano adeguatamente mantenuti.
• Registrazione dei Dispositivi Medici nel database del Ministero della Salute Italiana e aggiornamento della documentazione in linea con la normativa vigente riguardante i dispositivi medici.
• Mantenere aggiornato il Manuale Qualità e le Procedure Gestionali (SOP).
• Assistere operativamente gli auditor durante le ispezioni di qualità.
• Pianificare, condurre e monitorare le Verifiche Ispettive Interne e valutare i risultati ottenuti attuando adeguate azioni correttive.
• Gestione delle Non Conformità sul prodotto in collaborazione con la Casa Madre.
• Registrazione e risoluzione dei RECALL applicando le linee guida aziendali e generare periodicamente dei report statistici in merito.
• Gestione delle Gare Pubbliche attraverso il coordinamento di tutte le funzioni aziendali e la preparazione di tutti i documenti normativi e qualitativi richiesti per partecipare.
• Supervisione della Posta certificata.
• Definizione delle procedure per contrastare i rischi di compliance.
• Coordinamento delle attività aziendali con la normativa vigente.
• Pianificazione e supervisione dei programmi tecnici per la gestione del rischio aziendale.
• Monitoraggio per il rispetto di regole e regolamenti e la relativa preparazione delle revisioni periodiche con dei report che aiutino nella verifica di conformità e consentano di intervenire con un possibile piano di riallineamento.
• Formazione ai diversi team per favorire lo sviluppo delle competenze e rendere di facile applicazione leggi e direttive.
• Sviluppo di regolamenti per l'azienda in base all'ordinamento vigente.

Requisiti Minimi:
• Laurea Magistrale in Giurisprudenza
• Almeno 2 anni di attività in posizione equivalente
• IT-skills
• Costituirà un titolo preferenziale aver maturato 1/2 anni di esperienza in campo di diritto amministrativo con focus su gare e appalti.
• Conoscenze in ambito GDPR e Modello Organizzativo 231.
• Conoscenza della materia legale/contrattuale.
• Orientamento al risultato.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.
• Esperienza su task similari in aziende impegnate in ambito medical devices o in studi legali.

Competenze & Capacità:

• Buone competenze tecniche concernenti i dispositivi medici, in particolare nel campo dentale, buona conoscenza dei processi tecnici e aziendali, e degli aspetti regolatori.
• Predisposizione al continuo aggiornamento di leggi e regolamenti in ambito Dispositivi Medici e Qualità.
• Buone doti relazionali e di comunicazione, buon senso pratico necessario a definire e a semplificare le priorità legate al raggiungimento degli obiettivi.
• Disponibilità al continuo aggiornamento sui prodotti.
• Orientamento verso il servizio al cliente.
• Rigore, trasparenza, etica.

In Straumann, ci impegniamo a promuovere un ambiente di lavoro inclusivo che valorizzi e rispetti la diversità sotto tutte le sue forme. Accogliamo e valorizziamo le differenze individuali di genere, etnia, orientamento sessuale, religione, abilità e qualsiasi altra caratteristica che ci rende unici. Tutte le opportunità di lavoro sono aperte a qualificati e qualificate, e non facciamo discriminazioni basate su nessuna caratteristica, anche con grande attenzione alle normative applicabili.