Legal & Regulatory Manager

Institut Straumann AG; Milano; In loco; EUR 40.000 - 80.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nel settore dei dispositivi medici cerca un Lead Auditor per garantire l'efficienza del Sistema Qualità. Questo ruolo cruciale implica la registrazione dei Dispositivi Medici presso il Ministero della Salute e la supervisione delle normative vigenti. Sarai responsabile della pianificazione e conduzione delle verifiche ispettive interne, collaborando con team e consulenti esterni per assicurare la compliance. Se hai una Laurea in Giurisprudenza e un forte orientamento al risultato, unisciti a un ambiente di lavoro inclusivo e dinamico dove le tue competenze faranno la differenza.

Competenze

• Laurea in Giurisprudenza e 2 anni di esperienza in ruolo equivalente.
• Conoscenze in ambito GDPR e Modello Organizzativo 231.

Mansioni

• Garantire l'efficienza del Sistema Qualità e la registrazione dei Dispositivi Medici.
• Collaborare con consulenti per la compliance e la corporate governance.

Conoscenze

Conoscenza della materia legale/contrattuale

Orientamento al risultato

Ottima conoscenza della lingua inglese

Competenze tecniche in dispositivi medici

Buone doti relazionali e di comunicazione

Formazione

Laurea Magistrale in Giurisprudenza

Strumenti

IT-skills

Descrizione del lavoro

Sommario della Posizione: Il Ruolo
La presente posizione riporta all’ Head Of Finance & Services ed ha la responsabilità di assicurare l’efficienza del Sistema Qualità in azienda e far adempiere all'azienda tutti i suoi doveri nel pieno rispetto della legge. La posizione è autorizzata come Lead Auditor, attraverso audit interni, per accertarsi che il Sistema Qualità sia correttamente implementato all'interno della Società.
La posizione è autorizzata da Straumann Italia e da Straumann Group alla registrazione dei Dispositivi Medici nel database del Ministero della Salute Italiano, attraverso l’utilizzo di una Business Key. Questa attività può richiedere contatti con la Pubblica Amministrazione per i chiarimenti e informazioni connesse alla registrazione.

Responsabilità della Posizione:

• Collaborare con consulenti esterni per la segreteria del consiglio di amministrazione, la corporate governance e infine la compliance, soprattutto in riferimento al Dlgs 231, privacy e legge antitrust.
• Collaborazione con l’Azienda di Consulenza esterna per l’attuazione del Modello di Organizzazione E Gestione (o "modello ex d.lgs. n. 231/2001") e Documento unico per la valutazione dei rischi da interferenze.
• Garantire che i Sistemi di Assicurazione Qualità utilizzati in QAA siano adeguatamente mantenuti.
• Registrazione dei Dispositivi Medici nel database del Ministero della Salute Italiana e aggiornamento della documentazione in linea con la normativa vigente riguardante i dispositivi medici.
• Mantenere aggiornato il Manuale Qualità e le Procedure Gestionali (SOP).
• Assistere operativamente gli auditor durante le ispezioni di qualità.
• Pianificare, condurre e monitorare le Verifiche Ispettive Interne e valutare i risultati ottenuti attuando adeguate azioni correttive.
• Gestione delle Non Conformità sul prodotto in collaborazione con la Casa Madre.
• Registrazione e risoluzione dei RECALL applicando le linee guida aziendali e generare periodicamente dei report statistici in merito.
• Gestione delle Gare Pubbliche attraverso il coordinamento di tutte le funzioni aziendali e la preparazione di tutti i documenti normativi e qualitativi richiesti per partecipare.
• Supervisione della Posta certificata.
• Alcune tra le più comuni normative che dettano le disposizioni per le aziende riguardano la privacy, la protezione e il trattamento dei dati personali, la sicurezza sul posto di lavoro e la sicurezza informatica ma anche la tutela del consumatore e la normativa antiriciclaggio.
• La definizione delle procedure da portare avanti per contrastare i rischi di compliance.
• Lo sviluppo, la gestione e la possibile implementazione del programma di conformità.
• Il coordinamento delle attività aziendali con la normativa vigente.
• La pianificazione e la supervisione dei programmi tecnici per la gestione del rischio aziendale.
• Il monitoraggio per il rispetto di regole e regolamenti e la relativa preparazione delle revisioni periodiche con dei report che aiutino nella verifica di conformità e consentano di intervenire con un possibile piano di riallineamento.
• La formazione ai diversi team per favorire lo sviluppo delle competenze e rendere di facile applicazione leggi e direttive.
• Lo sviluppo di regolamenti per l'azienda in base all'ordinamento vigente.

Requisiti Minimi:
• Laurea Magistrale in Giurisprudenza
• Almeno 2 anni di attività in posizione equivalente
• IT-skills
• Costituirà un titolo preferenziale aver maturato 1/2 anni di esperienza in campo di diritto amministrativo con focus su gare e appalti.
• Conoscenze in ambito GDPR e Modello Organizzativo 231.
• Conoscenza della materia legale/contrattuale.
• Orientamento al risultato.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.
• Esperienza su task similari in aziende impegnate in ambito medical devices o in studi legali.

Competenze & Capacità

• Buone competenze tecniche concernenti i dispositivi medici, in particolare nel campo dentale, buona conoscenza dei processi tecnici e aziendali, e degli aspetti regolatori.
• Predisposizione al continuo aggiornamento di leggi e regolamenti in ambito Dispositivi Medici e Qualità.
• Buone doti relazionali e di comunicazione, buon senso pratico necessario a definire e a semplificare le priorità legate al raggiungimento degli obiettivi.
• Disponibilità al continuo aggiornamento sui prodotti.
• Orientamento verso il servizio al cliente.
• Rigore, trasparenza, etica.

In Straumann, ci impegniamo a promuovere un ambiente di lavoro inclusivo che valorizzi e rispetti la diversità sotto tutte le sue forme. Accogliamo e valorizziamo le differenze individuali di genere, etnia, orientamento sessuale, religione, abilità e qualsiasi altra caratteristica che ci rende unici. Tutte le opportunità di lavoro sono aperte a qualificati e qualificate, e non facciamo discriminazioni basate su nessuna caratteristica, anche con grande attenzione alle normative applicabili.