Lead Clinical Research Associate

agap2 Italia; Rimini; In loco; EUR 35.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società di consulenza ingegneristica è alla ricerca di un Lead Clinical Research Associate per la preparazione dei siti clinici e la gestione della documentazione. È richiesta laurea in ingegneria biomedica e almeno 2 anni di esperienza. Offriamo un contratto a tempo indeterminato e un piano di crescita professionale in un ambiente stimolante.

Servizi

Contratto a tempo indeterminato

Strumenti di formazione per hard e soft skills

Follow-up costanti con il team HR

Competenze

• Almeno 2 anni di esperienza in ricerca clinica.
• Laurea magistrale con esperienza anche inferiore è accettata.

Mansioni

• Redazione di protocolli, CRF, piani di gestione documentale.
• Gestione operativa di studi clinici in conformità a GCP.
• Selezione e gestione dei fornitori.

Conoscenze

Esperienza in dispositivi medici

Conoscenza normative GCP

Competenze di gestione documentale

Formazione

Laurea in ingegneria biomedica o campi affini

Descrizione del lavoro

Parte del Gruppo

MoOngy,

Agap2

è presente sul mercato europeo in 14 paesi con servizi di consulenza ingegneristica e IT. Dal 2018, Agap2 Italia opera sul territorio nazionale nei settori: Automotive, Aerospace, Industrial Automation, Energy, Oil & Gas, Betting & Gaming, Fashion & Luxury, Finance, Healthcare.

Descrizione del ruolo: Siamo alla ricerca di un / una Lead Clinical Research Associate che sarà coinvolto/a nella preparazione dei siti clinici, gestione della documentazione regolatoria, raccolta e validazione dei dati, e supporto operativo alla conduzione di studi clinici (registrati e non).

Responsabilità principali:

• Redazione di protocolli, CRF, piani di gestione documentale e materiali formativi
• Gestione operativa di studi clinici in conformità a GCP, SOP aziendali e normative locali
• Selezione e gestione dei fornitori: RFP, contrattualistica, pagamenti
• Revisione tecnica di documenti (IB, CRF, piani CIP, ecc.)
• Monitoraggio arruolamento e risoluzione di query
• Collaborazione con i monitor per il completamento delle attività post-visita

Requisiti minimi: Laurea in ingegneria biomedica o campi affini. Esperienza in dispositivi medici o industria farmaceutica. Almeno 2 anni di esperienza in ricerca clinica. Laurea magistrale con esperienza anche inferiore.

Requisiti preferenziali:

• Certificazioni professionali: CCRA, CCRP, SOCRA o equivalenti
• Conoscenza delle normative: GCP, ISO 14155, FDA, ICH, MedDev
• Familiarità con strumenti di registrazione clinica (es. ClinicalTrials.gov)

Cosa offriamo?

• Contratto a tempo indeterminato
• Strumenti di formazione sia per le hard che soft skill
• Follow-up costanti con il team HR e con il proprio Business Manager
• Un piano di crescita professionale in un ambiente dinamico e stimolante

AGAP2 è un employer che promuove le pari opportunità: crediamo che la diversità sia fonte di arricchimento reciproco. Garantiamo un ambiente di lavoro inclusivo, accogliendo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. I dati personali saranno trattati in conformità al regolamento UE 2016/679.