Lead Clinical Research Associate

agap2 Italia; Novara; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda di consulenza ingegneristica è alla ricerca di un/una Lead Clinical Research Associate per la gestione di studi clinici. Il candidato ideale ha almeno 2 anni di esperienza in ricerca clinica e una laurea in ingegneria biomedica o campi affini. Offriamo contratto a tempo indeterminato e opportunità di formazione in un ambiente dinamico.

Servizi

Contratto a tempo indeterminato

Strumenti di formazione per hard e soft skill

Piano di crescita professionale

Competenze

• Almeno 2 anni di esperienza in ricerca clinica.
• Preferibile laurea magistrale con esperienza anche inferiore.

Mansioni

• Redazione di protocolli, CRF e materiali formativi.
• Gestione di studi clinici secondo GCP e normative locali.
• Selezione e gestione dei fornitori.

Conoscenze

Esperienza in ricerca clinica

Conoscenza delle normative GCP e FDA

Competenze relazionali

Formazione

Laurea in ingegneria biomedica o campi affini

Descrizione del lavoro

Parte del Gruppo

MoOngy,

Agap2

è presente sul mercato europeo in 14 paesi con servizi di consulenza ingegneristica e IT. Dal 2018, Agap2 Italia opera sul territorio nazionale nei settori: Automotive, Aerospace, Industrial Automation, Energy, Oil & Gas, Betting & Gaming, Fashion & Luxury, Finance, Healthcare.

Descrizione del ruolo: Siamo alla ricerca di un/una Lead Clinical Research Associate che sarà coinvolto/a nella preparazione dei siti clinici, gestione della documentazione regolatoria, raccolta e validazione dei dati, e supporto operativo alla conduzione di studi clinici (registrati e non).

Responsabilità principali:

• Redazione di protocolli, CRF, piani di gestione documentale e materiali formativi
• Gestione operativa di studi clinici in conformità a GCP, SOP aziendali e normative locali
• Selezione e gestione dei fornitori: RFP, contrattualistica, pagamenti
• Revisione tecnica di documenti (IB, CRF, piani CIP, ecc.)
• Monitoraggio dell'arruolamento e risoluzione di query
• Collaborazione con i monitor per il completamento delle attività post-visita

Requisiti minimi: Laurea in ingegneria biomedica o campi affini. Esperienza in dispositivi medici o industria farmaceutica. Almeno 2 anni di esperienza in ricerca clinica. Laurea magistrale con esperienza anche inferiore.

Requisiti preferenziali:

• Certificazioni professionali: CCRA, CCRP, SOCRA o equivalenti
• Conoscenza delle normative: GCP, ISO 14155, FDA, ICH, MedDev
• Familiarità con strumenti di registrazione clinica (es. ClinicalTrials.gov)

Cosa offriamo?

• Contratto a tempo indeterminato
• Strumenti di formazione sia per le hard che soft skill
• Follow-up costanti con il team HR e con il proprio Business Manager
• Un piano di crescita professionale in un ambiente dinamico e stimolante

The world needs you

AGAP2 è un employer di pari opportunità: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni risorsa possa apportare un valore unico. Accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. I dati personali saranno trattati in conformità al regolamento UE 2016/679.