Lead Auditor - Medical Devices - Orthopaedic-Dental

Kiwa Italia; Granarolo dell'Emilia; Ibrido; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nel settore delle certificazioni cerca un Lead Auditor per i dispositivi medici non attivi. Il candidato ideale ha una Laurea in discipline scientifiche e almeno quattro anni di esperienza nel settore. Offriamo un pacchetto competitivo con benefici come auto aziendale, buoni pasto e formazione continua. Sono richieste frequenti trasferte nazionali e internazionali.

Servizi

Auto aziendale ad uso promiscuo

Buoni pasto

Premi di risultato

Assicurazione sanitaria integrativa

Orario di lavoro flessibile

Opportunità di smart working

Ore di permesso aggiuntive

Bonus nascita e matrimonio

Competenze

• Almeno 4 anni di esperienza nel settore medicale, soprattutto in dispositivi medici non attivi.
• Provenienza da settori di ortopedia, traumatologia o implantologia dentale è preferenziale.

Mansioni

• Gestire in autonomia l’intero processo di audit.
• Revisionare la documentazione tecnica di prodotto.
• Relazionarsi con clienti per le attività di audit.

Conoscenze

Ottima conoscenza della lingua inglese

Conoscenza degli standard ISO 13485

Esperienza come Lead Auditor

Gestione del processo di audit

Formazione

Laurea Magistrale in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Breve introduzione

Siamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). All'interno della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Non Attivi – Ortopedici e Dentali / Non Active Medical Devices Auditor – Orthopaedic and Dental che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento.

Descrizione del ruolo

Nel ruolo di Lead Auditor, la persona sarà responsabile dell’esecuzione di audit presso clienti / produttori di dispositivi medici non attivi, in particolare dispositivi ortopedici e/o dentali, secondo quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR), dalla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC e dallo standard ISO 13485.

Dopo un percorso di formazione interna, le attività saranno volte a:

1. Gestire in autonomia l’intero processo di audit e garantirne il corretto andamento
2. Revisionare la documentazione tecnica di prodotto in conformità con la Medical Device Regulations (MDR) e la direttiva dispositivi medici 93/42/EEC
3. Relazionarsi con clienti nazionali e internazionali per le attività di audit

Cosa ci aspettiamo da voi

• Laurea Magistrale in discipline scientifiche, come Bioingegneria, Ingegneria Biomedica / Meccanica / Dei Materiali, Biotecnologie
• Esperienza come Lead Auditor e/o Product Assessor in Organismi Notificati (preferibile)
• Almeno quattro anni di esperienza nel settore medicale, con particolare attenzione a aziende produttrici di dispositivi medici non attivi, in ambito ortopedico e dentale, secondo la direttiva 93/42/EEC, in ruoli R&D e qualità. Provenienza da settori di ortopedia, traumatologia, implantologia dentale e protesica è preferenziale.
• Esperienza in produzioni di metalli, non metalli, plastica, chimica, biotecnologie e farmaceutica è considerata un plus.
• Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 10993 e ISO 14971
• Conoscenza della Medical Device Regulations (MDR) e della direttiva 93/42/EEC
• Disponibilità a frequenti trasferte nazionali e internazionali (+70%)
• Ottima conoscenza della lingua inglese

Cosa offriamo in cambio

In qualità di Lead Auditor Medico presso Kiwa, la persona ricoprirà una posizione stimolante in un’organizzazione internazionale, ambiziosa e in espansione. Valorizziamo lo sviluppo professionale e il benessere dei nostri collaboratori. Offriamo un pacchetto retributivo competitivo, comprensivo di:

• Auto aziendale ad uso promiscuo
• Buoni pasto
• Premi di risultato e welfare annuale
• Assicurazione sanitaria integrativa
• Orario di lavoro flessibile
• Opportunità di smart working
• Ore di permesso aggiuntive per visite mediche
• Programma di formazione continua
• Bonus nascita e matrimonio

Il ruolo prevede frequenti trasferte in Italia e all’estero, con attività di back office che si può svolgere anche da remoto. La figura risponde al Responsabile Tecnico di Divisione.

Il Gruppo Kiwa opera in vari segmenti di mercato, tra cui certificazione di sistemi di gestione, certificazione di prodotto, CSR, testing e metrologia. Con oltre 10.000 dipendenti in più di 40 paesi, dal 2021 fa parte del Gruppo SHV.