Lead Auditor - Medical Devices - Orthopaedic-Dental

Kiwa; Granarolo dell'Emilia; Ibrido; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un leader nel settore delle certificazioni cerca un Lead Auditor per dispositivi medici non attivi, specializzato in ortopedia e dentistica. La figura eseguirà audit e revisioni tecniche, collaborando con clienti internazionali. Offriamo una posizione stimolante e flessibile, con formazione continua e vantaggi come auto aziendale e assicurazione sanitaria.

Servizi

Auto aziendale ad uso promiscuo

Buoni pasto

Assicurazione sanitaria integrativa

Orario di lavoro flessibile

Programma di formazione

Bonus nascita e matrimonio

Competenze

• Esperienza professionale di almeno quattro anni nel settore medicale.
• Contesto lavorativo in aziende produttrici di dispositivi medici non attivi.
• Conoscenza della direttiva dispositivi medici 93/42/EEC.

Mansioni

• Eseguire audit presso clienti e produttori di dispositivi medici.
• Revisionare la documentazione tecnica di prodotto.
• Gestire in autonomia l'intero processo di audit.

Conoscenze

Conoscenza degli standard ISO 13485

Ottima conoscenza della lingua inglese

Esperienza come Lead Auditor e/o Product Assessor

Disponibilità a trasferte nazionali ed internazionali

Formazione

Laurea Magistrale in discipline scientifiche

Strumenti

Medical Device Regulations (MDR)

ISO 10993

ISO 14971

Descrizione del lavoro

Breve introduzione

Siamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC).

All'interno della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Non Attivi - Ortopedici e Dentali / Non Active Medical Devices Auditor - Orthopaedic and Dental che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento.

Descrizione del ruolo

Nel ruolo di Lead Auditor, la persona sarà responsabile dell'esecuzione di Audit presso clienti / produttori di dispositivi medici non attivi, in particolare dispositivi ortopedici e/o dentali, in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC e secondo lo standard ISO 13485.
Dopo un percorso di formazione interno, le attività saranno volte a:
- Gestire in autonomia l'intero processo di Audit e a garantirne il corretto andamento
- Revisionare la documentazione tecnica di prodotto in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC
- Relazionarsi con clienti nazionali ed internazionali per le attività inerenti all'audit

Cosa ci aspettiamo da voi
- Laurea Magistrale in discipline scientifiche, come Bioingegneria, Ingegneria Biomedica / Meccanica / Dei Materiali, Biotecnologie
- Esperienza come Lead Auditor e/o Product Assessor all'interno di Organismi Notificati (requisito preferenziale)
- Almeno quattro anni di esperienza professionale maturata nell'ambito medicale, particolare in aziende produttrici di dispositivi medici non attivi, in particolare in ambito ortopedico e dentale, secondo la direttiva 93/42/EEC, in ruoli ambito R&D e qualità. E' considerato requisito preferenziale la provenienza dal settore di ortopedia, traumatologia, implantologia dentale e protesica
- Si considera positivamente l'esperienza maturata in contesti con produzioni legate alle lavorazioni di metalli, non metalli, plastica, chimica, biotecnologie e farmaceutica
- Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 10993 e ISO 14971
- Conoscenza della Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC
- Disponibilità a frequenti trasferte nazionali ed internazionali (+70% del tempo)
- Ottima conoscenza della lingua inglese

Cosa offriamo noi in cambio

In qualità di Lead Auditor Med, presso Kiwa, la persona ricoprirà una posizione stimolante in un'organizzazione orientata a livello internazionale, ambiziosa e in espansione. In Kiwa, diamo valore al tuo sviluppo professionale e al tuo benessere personale. Quando si tratta dei nostri termini e condizioni, offriamo un pacchetto retributivo in linea alla competenza ed esperienza professionale maturata, inclusi vantaggi importanti come:
- Auto aziendale ad uso promiscuo
- Buoni pasto
- Premi di risultato e welfare annuale
- Assicurazione sanitaria integrativa
- Orario di lavoro flessibile
- Home work
- Pacchetto ore di permesso aggiuntive per visite mediche specialistiche
- Programma di formazione in ingresso e durante l'intero percorso lavorativo
- Bonus nascita e matrimonio

In questo ruolo la persona lavorerà per Kiwa nel Medical Devices team: una squadra amichevole, affiatata e professionale composta da più di 40 persone molto qualificate. Le mansioni lavorative richiederanno frequenti trasferte in Italia e all'estero, ma le attività di back office, sarà possibile svolgerle da remoto. La figura risponde al Responsabile Tecnico di Divisione.

Come Gruppo Kiwa, operiamo su un'ampia varietà di segmenti di mercato e le nostre aree di specializzazione comprendono, tra gli altri, la Certificazione dei sistemi di gestione, la Certificazione di prodotto, la Corporate Social Responsibility, il Testing e la Metrologia. I nostri clienti appartengono ai settori produttivi e di servizi, pubblici e privati. Kiwa impiega oltre 10000 persone in più di 40 paesi nel mondo, principalmente in Europa, in Asia, in America e in Oceania e dal 2021, è parte del Gruppo SHV.