Lead Auditor – Active Medical Devices – Software AI

Kiwa Italia; Veneto; Ibrido; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un leader nel settore delle certificazioni cerca un Product Assessor / Lead Auditor per audit su dispositivi medici attivi. La figura si occuperà di audit, revisione della documentazione e mantenimento dei contatti con i clienti. Richiesta laurea in Ingegneria Elettronica e almeno 4 anni di esperienza. Offriamo un pacchetto retributivo competitivo e vantaggi come auto aziendale e formazione continua.

Servizi

Pacchetto retributivo competitivo

Auto aziendale

Buoni pasto

Assicurazione sanitaria

Orario flessibile

Formazione continua

Competenze

• Almeno 4 anni di esperienza nel settore medicale.
• Preferibile esperienza in progettazione e programmazione di software medicale.
• Forte motivazione a lavorare in un contesto internazionale.

Mansioni

• Gestire autonomamente l'intero processo di audit sui sistemi di gestione della qualità.
• Eseguire audit presso clienti di diverse dimensioni e settori.
• Collaborare con i colleghi e svolgere trasferte nazionali e internazionali.

Conoscenze

Conoscenza degli standard ISO 13485

Conoscenza degli standard ISO 9001

Conoscenza degli standard ISO 14971

Familiarità con MDR e direttiva 93 / 42 / EEC

Capacità di lavorare in team internazionale

Formazione

Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica / Informatica o titolo affine

Descrizione del lavoro

Kiwa, leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC), sta cercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software per la nostra Divisione Medicale, con presenza globale e vasta esperienza nella certificazione dei dispositivi medici.

Ruolo :

Il candidato sarà responsabile dell'esecuzione di audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi / software, in conformità con MDR, direttiva 93 / 42 / EEC e ISO 13485. Dopo un percorso di formazione, le principali responsabilità includono :

• Gestire autonomamente l'intero processo di audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi.
• Eseguire audit presso clienti di diverse dimensioni e settori, sia nazionali che internazionali.
• Revisionare la documentazione tecnica di prodotto secondo le normative vigenti.
• Mantenere contatti frequenti con i clienti riguardo alle attività di audit e follow-up.
• Collaborare con i colleghi e svolgere trasferte nazionali e internazionali (40-70%).

Requisiti :

Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica / Informatica o titolo affine, almeno 4 anni di esperienza nel settore medicale, conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971, e familiarità con MDR e direttiva 93 / 42 / EEC. Preferibile esperienza in progettazione e programmazione di software medicale, AI, e capacità di lavorare in team internazionale.

Offriamo :

• Pacchetto retributivo competitivo, vantaggi come auto aziendale, buoni pasto, assicurazione sanitaria, orario flessibile, formazione continua.

Il ruolo si svolge all'interno di un team di oltre 40 professionisti qualificati, con frequenti trasferte, ma anche attività di back office svolgibili da remoto. La posizione risponde al Responsabile Tecnico di Divisione.

Se sei motivato a lavorare in un contesto internazionale, questa è la tua occasione!

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