Lead Auditor – Active Medical Devices – Software AI

Kiwa Italia; Parma; Ibrido; EUR 45.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Kiwa Italia è alla ricerca di un Lead Auditor / Product Assessor per la divisione Medicale. La figura ideale avrà esperienza nella certificazione di dispositivi medici e software, gestendo audit con clienti nazionali e internazionali. Offriamo un ambiente dinamico, un pacchetto retributivo competitivo e possibilità di lavoro da remoto.

Servizi

Auto aziendale

Buoni pasto

Assicurazione sanitaria

Formazione

Flessibilità oraria

Competenze

• Almeno 4 anni di esperienza nel settore medicale.
• Preferibilmente esperienza in aziende di dispositivi elettromedicali.
• Disponibilità a frequenti trasferte (70%).

Mansioni

• Gestione autonoma di audit sui sistemi di gestione della qualità.
• Esecuzione di audit presso clienti nazionali e internazionali.
• Revisione della documentazione tecnica in conformità con MDR.

Conoscenze

Certificazione di dispositivi medici attivi

Programmazione di software

ISO 13485

ISO 9001

ISO 14971

Ottima conoscenza dell'inglese

Formazione

Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica

Laurea Magistrale in Informatica

Descrizione del lavoro

Posizione aperta: Lead Auditor / Product Assessor Dispositivi Medici Attivi Software

Kiwa, leader nel settore del Testing, Ispezioni e Certificazioni (TIC), ricerca un/una Lead Auditor / Product Assessor per la nostra Divisione Medicale, con esperienza nella certificazione di dispositivi medici attivi e software.

Responsabilità principali:

1. Gestione autonoma di audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e software.
2. Esecuzione di audit presso clienti nazionali e internazionali, tra cui start-up e grandi aziende.
3. Revisione della documentazione tecnica in conformità con MDR, direttiva 93/42/EEC e ISO 13485.
4. Interazione con i clienti riguardo alle attività di audit e follow-up.
5. Collaborazione con il team interno.
6. Trasferte nazionali e internazionali (40-70%).

Requisiti:

1. Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o simili.
2. Almeno 4 anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende di dispositivi elettromedicali e software.
3. Esperienza in progettazione e programmazione di software, preferibilmente con AI.
4. Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001 e ISO 14971.
5. Disponibilità a frequenti trasferte (70%).
6. Ottima conoscenza dell'inglese.

Offriamo:

• Pacchetto retributivo competitivo + vantaggi (auto aziendale, buoni pasto, assicurazione sanitaria, formazione, etc.)
• Ambiente di lavoro internazionale, dinamico e in crescita
• Team amichevole e professionale
• Flessibilità oraria e possibilità di lavoro da remoto

Se sei motivato/a a lavorare in un contesto stimolante e in espansione, inviaci la tua candidatura!