Lead Auditor – Active Medical Devices – Software AI

Kiwa Italia; Palermo; In loco; EUR 40.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Kiwa cerca un Lead Auditor Dispositivi Medici per la sua Divisione Medicale. Il ruolo comporta audit in ambito normativo MDR e ISO 13485, gestendo il processo in modo autonomo e collaborando con team interni. Offriamo un ambiente internazionale, pacchetto competitivo e flessibilità lavorativa.

Servizi

Pacchetto retributivo competitivo

Auto aziendale

Buoni pasto

Assicurazione sanitaria

Formazione continua

Orario flessibile e permessi aggiuntivi

Competenze

• Minimo 4 anni di esperienza nel settore medicale.
• Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001 e ISO 14971.
• Disponibilità a trasferte frequenti (70%).

Mansioni

• Assicurare audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi/software.
• Revisionare documentazione tecnica secondo normative vigenti.
• Gestire contatti frequenti con i clienti.

Conoscenze

Conoscenza di AI

Progettazione software

Programmazione software stand-alone o embedded

Comunicazione in inglese

Formazione

Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o affini

Descrizione del lavoro

Kiwa, leader nel settore Testing, Ispezioni e Certificazioni (TIC), sta cercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software per la nostra Divisione Medicale, con presenza globale e vasta esperienza nella certificazione dei dispositivi medici.

Ruolo:

Come Lead Auditor, sarai responsabile dell'esecuzione di audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi/software, conformemente alle normative MDR e direttiva 93/42/EEC, seguendo gli standard ISO 13485.

Le tue principali responsabilità includeranno:

• Gestire autonomamente l'intero processo di audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi
• Eseguire audit presso clienti nazionali e internazionali
• Revisionare la documentazione tecnica di prodotto secondo le normative vigenti
• Mantenere contatti frequenti con i clienti riguardo alle attività di audit e follow-up
• Collaborare con i colleghi
• Svolgere trasferte nazionali e internazionali (40-70%)

Requisiti:

• Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o affini
• Minimo 4 anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende produttrici di dispositivi elettromedicali/software
• Esperienza nella progettazione e programmazione di software stand-alone o embedded
• Conoscenza di AI e software con AI è un plus
• Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001 e ISO 14971
• Disponibilità a frequenti trasferte (70%)
• Ottima conoscenza dell'inglese

Offriamo:

• Pacchetto retributivo competitivo
• Auto aziendale, buoni pasto, assicurazione sanitaria, formazione continua
• Orario flessibile e permessi aggiuntivi

Se sei motivato a lavorare in un ambiente internazionale, questa è la tua occasione. Unisciti al nostro team di oltre 40 professionisti nel Medical Devices team di Kiwa, una realtà in espansione con presenza in tutto il mondo.

Per candidarti, invia il tuo CV aggiornato. Ti aspettiamo!