Lead Auditor – Active Medical Devices – Software AI

Kiwa Italia; Livorno; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Kiwa Italia, leader nel settore dei test e certificazioni, è alla ricerca di un Lead Auditor per la Divisione Medicale. Il candidato dovrà gestire audit presso produttori di dispositivi medici, revisare documentazione tecnica, e collaborare efficacemente con team internazionali. Sono richieste competenze specifiche in ingegneria e regolamentazioni del settore, nonché un'ottima conoscenza dell'inglese.

Servizi

Pacchetto retributivo competitivo

Auto aziendale

Buoni pasto

Assicurazione sanitaria

Orario flessibile

Formazione continua

Ambiente di lavoro internazionale

Competenze

• Almeno 4 anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende di dispositivi elettromedicali.
• Conoscenza di progettazione e programmazione di software standalone o embedded.
• Disponibilità a frequenti trasferte.

Mansioni

• Gestire autonomamente audit sui sistemi di gestione della qualità.
• Eseguire audit presso clienti nazionali e internazionali.
• Revisionare documentazione tecnica in conformità con MDR.

Conoscenze

Auditing

Conoscenza ISO 13485

Conoscenza ISO 9001

Conoscenza ISO 14971

Conoscenza MDR

Inglese

Programmazione

Formazione

Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o titolo affine

Descrizione del lavoro

Posizione aperta: Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi / Software

Kiwa, leader nel settore Testing, Ispezioni e Certificazioni (TIC), ricerca un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software per la nostra Divisione Medicale, con presenza globale e vasta esperienza nella certificazione dei dispositivi medici.

Responsabilità:

1. Gestire autonomamente audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e software.
2. Eseguire audit presso clienti nazionali e internazionali, tra cui start-up innovative e grandi aziende.
3. Revisionare documentazione tecnica in conformità con MDR e direttiva 93/42/EEC.
4. Mantenere contatti frequenti con i clienti per attività di audit e follow-up.
5. Collaborare con colleghi e partecipare a trasferte nazionali e internazionali (40-70%).

Requisiti:

1. Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o titolo affine.
2. Almeno 4 anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende di dispositivi elettromedicali (software).
3. Preferibile esperienza in progettazione e programmazione di software standalone o embedded, con conoscenza in AI.
4. Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971, MDR e direttiva 93/42/EEC.
5. Ottima conoscenza dell'inglese e disponibilità a frequenti trasferte.

Offerta:

• Pacchetto retributivo competitivo, auto aziendale, buoni pasto, assicurazione sanitaria, orario flessibile, formazione continua.
• Ambiente di lavoro internazionale, team amichevole e professionale di oltre 40 persone.
• Opportunità di crescita professionale e personale.

Se sei interessato a questa posizione stimolante nel settore dei dispositivi medici, invia la tua candidatura per entrare a far parte del nostro team globale.