Lead Auditor – Active Medical Devices – Software Ai

Buscojobs; Emilia-Romagna; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda nel settore del Testing e Certificazioni cerca un Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software. Il candidato ideale avrà una Laurea Magistrale, esperienza nel settore medicale e sarà disponibile a frequenti trasferte. Offriamo un ambiente internazionale, stipendio competitivo e vari vantaggi per il benessere del dipendente.

Servizi

Auto aziendale ad uso promiscuo

Buoni pasto

Premi di risultato e welfare

Assicurazione sanitaria integrativa

Orario flessibile e possibilità di lavoro da remoto

Ore di permesso aggiuntive per visite mediche

Programma di formazione continua

Bonus nascita e matrimonio

Competenze

• Quattro anni di esperienza nel settore medicale, in particolare in aziende di dispositivi elettromedicali.
• Preferibile esperienza nella progettazione e programmazione di software stand alone o embedded.
• Disponibilità a frequenti trasferte nazionali e internazionali.

Mansioni

• Gestire il processo di audit sui sistemi di gestione della qualità.
• Eseguire audit presso clienti nazionali e internazionali.
• Revisionare la documentazione tecnica di prodotto.

Conoscenze

Conoscenza di Artificial Intelligence applicata a software

Conoscenza degli standard ISO 13485

Conoscenza delle normative MDR e 93/42/EEC

Ottima conoscenza dell’inglese

Formazione

Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o titolo affine

Descrizione del lavoro

Solo per membri registrati

Granarolo dell'Emilia

Descrizione del lavoro

Breve introduzione
Siamo Kiwa, leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). Operiamo in vari segmenti di mercato e ci specializziamo in Certificazione dei sistemi di gestione, Certificazione di prodotto, Corporate Social Responsibility, Testing e Metrologia. Con oltre 10.000 dipendenti in più di 40 paesi, principalmente in Europa, Asia, America e Oceania, dal 2021 facciamo parte del Gruppo SHV. Nella nostra Divisione Medicale, con esperienza nella certificazione di dispositivi medici, cerchiamo un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software / Active Medical Devices Auditor Software, responsabile delle attività tecniche e di valutazione secondo le normative di riferimento.

Descrizione del ruolo

Come Lead Auditor, sarai responsabile dell'esecuzione di audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi / software, conformemente al Medical Device Regulations (MDR), alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC e allo standard ISO 13485.

Dopo formazione interna, ti occuperai di:

1. Gestire autonomamente l’intero processo di audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi.
2. Eseguire audit presso clienti di varie dimensioni e settori, nazionali e internazionali.
3. Revisionare la documentazione tecnica di prodotto secondo MDR e direttiva 93/42/EEC.
4. Mantenere contatti frequenti con i clienti riguardo alle attività di audit e follow-up.
5. Collaborare con colleghi nella propria area di competenza.
6. Svolgere trasferte sul territorio nazionale e internazionale, dal 40% al 70% del tempo.

Cosa ci aspettiamo da voi

• Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o titolo affine.
• Almeno quattro anni di esperienza nel settore medicale, in particolare in aziende di dispositivi elettromedicali (software), secondo la direttiva 93/42/EEC e nelle aree di qualità, produzione, progettazione e testing.
• Preferibile esperienza nella progettazione e programmazione di software stand alone o embedded in dispositivi medici.
• Conoscenza di Artificial Intelligence applicata a software.
• Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001 e gestione del rischio ISO 14971.
• Conoscenza delle normative MDR e 93/42/EEC.
• Disponibilità a frequenti trasferte nazionali e internazionali (70%).
• Ottima conoscenza dell’inglese.

Cosa offriamo in cambio

In qualità di Lead Auditor Med, lavorerai in un'organizzazione internazionale, ambiziosa e in crescita. Offriamo uno stipendio competitivo, vantaggi come:

• Auto aziendale ad uso promiscuo.
• Buoni pasto.
• Premi di risultato e welfare.
• Assicurazione sanitaria integrativa.
• Orario flessibile e possibilità di lavoro da remoto.
• Ore di permesso aggiuntive per visite mediche.
• Programma di formazione continua.
• Bonus nascita e matrimonio.

Il ruolo prevede frequenti trasferte in Italia e all'estero, con lavoro in team in un ambiente professionale e amichevole, e il reporting al Responsabile Tecnico di Divisione.