Lead Auditor – Active Medical Devices – Software AI

Kiwa Italia; Biella; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Kiwa Italia, leader nel settore testing e certificazione, cerca un Lead Auditor specializzato in Dispositivi Medici Attivi e Software. Il candidato gestirà audit, revisionerà documentazione e garantirà la conformità alle normative. Offriamo un ambiente di lavoro internazionale con opportunità di crescita.

Servizi

Pacchetto retributivo competitivo

Auto aziendale

Buoni pasto

Assicurazione sanitaria

Formazione continua

Ambiente di lavoro internazionale

Competenze

• Almeno 4 anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende di dispositivi elettromedicali.
• Disponibilità a frequenti trasferte (40-70%).

Mansioni

• Gestire audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici.
• Revisionare la documentazione tecnica secondo le normative vigenti.
• Effettuare audit presso clienti nazionali e internazionali.

Conoscenze

Conoscenza ISO 13485

Conoscenza ISO 9001

Conoscenza ISO 14971

Esperienza in progettazione e programmazione di software

Ottima conoscenza dell'inglese

Formazione

Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica

Laurea in Informatica o titolo affine

Descrizione del lavoro

Posizione: Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi / Software

Siamo Kiwa, leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). Stiamo cercando un Lead Auditor per la nostra Divisione Medicale, specializzato in Dispositivi Medici Attivi e Software, che garantisca il corretto svolgimento delle attività di audit secondo le normative vigenti.

Responsabilità principali:

• Gestire autonomamente gli audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e software
• Revisionare la documentazione tecnica secondo MDR e direttiva 93/42/EEC
• Effettuare audit presso clienti nazionali e internazionali, tra cui start-up e grandi aziende
• Mantenere il contatto con i clienti e collaborare con il team
• Effettuare trasferte nazionali e internazionali (40-70%)

Requisiti:

• Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o titolo affine
• Almeno 4 anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende di dispositivi elettromedicali e software
• Esperienza in progettazione e programmazione di software, preferibilmente con AI
• Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001 e ISO 14971
• Disponibilità a frequenti trasferte
• Ottima conoscenza dell'inglese

Offriamo:

• Pacchetto retributivo competitivo
• Auto aziendale, buoni pasto, assicurazione sanitaria, formazione continua
• Ambiente di lavoro internazionale, squadra affiatata e opportunità di crescita

Se sei interessato a questa posizione stimolante, invia la tua candidatura e unisciti al nostro team di professionisti nel settore dei dispositivi medici.