Junior Regulatory Affairs

ALTEN Italia; Venezia; Remoto; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società di consulenza tecnologica è alla ricerca di un professionista con esperienza in Regulatory Affairs. Il candidato ideale deve avere una laurea in materie scientifiche e almeno 1-3 anni di esperienza in ruoli similari. La posizione è full remote e offre l'opportunità di lavorare su progetti innovativi e tecnologici, in un ambiente Agile.

Servizi

Corsi di formazione professionale

Accesso a iniziative per il benessere

Competenze

• Almeno 1-3 anni di esperienza in ruoli similari.
• Esperienza pregressa nell'artwork management.

Mansioni

• Supportare nella preparazione e sottomissione di variazioni e rinnovi per prodotti farmaceutici.
• Collaborare con le autorità regolatorie nazionali ed europee.
• Mantenere aggiornati i database regolatori e la documentazione tecnica.
• Monitorare le normative regolatorie e garantire la compliance dei dossier.

Conoscenze

Proattività

Ottima conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in materie scientifiche

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia è alla ricerca di una figura con esperienza in Regulatory Affairs per un nuovo progetto stimolante e in forte crescita nella nostra divisione di Life Science.

Sede di lavoro : Full Remote

Responsabilità principali :

1. Supportare nella preparazione e sottomissione di variazioni, rinnovi e notifiche per prodotti farmaceutici (AIC, CEP, eCTD, etc.);
2. Collaborare con le autorità regolatorie nazionali ed europee (es. AIFA, EMA);
3. Mantenere aggiornati i database regolatori e la documentazione tecnica;
4. Monitorare le normative regolatorie e garantire la compliance dei dossier;
5. Gestire la documentazione tecnica in accordo con le linee guida ICH e GMP;
6. Coordinare il processo di creazione, revisione e approvazione degli artwork (leaflet, etichette, packaging);
7. Collaborare con grafici, QA, supply chain e partner esterni per assicurare tempistiche e conformità;
8. Verificare la coerenza degli artwork con la documentazione regolatoria approvata (SmPC, PIL, mock-up);
9. Partecipare all’implementazione di modifiche post-approval su materiali di confezionamento.

Requisiti :

• Laurea in materie scientifiche (ctf, biotecnologie, farmacia o affini);
• Almeno 1-3 anni di esperienza in ruoli similari;
• Esperienza pregressa nell'artwork management;
• Proattività e spirito di iniziativa;
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Perché scegliere ALTEN :

• Prendi parte a progetti ad alto livello tecnologico ed innovativo;
• Consolida le tue competenze in un ambiente stimolante e certificato Agile Scrum;

Continua la tua formazione professionale grazie ai nostri corsi pensati per supportarti nell’accrescimento delle tue skills tecniche e linguistiche. Scopri di più sulle nostre piattaforme ALTEN Academy (/ >) e Aula Streaming (/ >).

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Accedi ad iniziative e programmi pensati per il benessere delle persone, come la piattaforma Benefits & Convenzioni e il piano di assistenza sanitaria integrativa.

Su di noi :

ALTEN, leader mondiale nell’ambito dell’ingegneria e della consulenza tecnologica, è presente in Italia con oltre 5.400 dipendenti distribuiti su 3 team di intervento: Engineering, Enterprise Services e Life Sciences.

In Italia, ALTEN è presente a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello.

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità e inclusione, che alimentano i nostri valori. L’azienda si impegna a garantire un ambiente di lavoro accessibile e inclusivo, valutando candidature senza discriminazioni di genere, etnia, disabilità, età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza sindacale, responsabilità familiari e background socio-economico.