Junior Regulatory Affairs

ALTEN Italia; Sesta Godano; Remoto; EUR 30.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda tecnologica leader cerca un esperto in Regulatory Affairs per supportare progetti in forte crescita nel settore Life Sciences. Richiesta una laurea in materie scientifiche e 1-3 anni di esperienza. Si offre un ambiente stimolante e opportunità di formazione continua, con una sede di lavoro completamente remota.

Servizi

Formazione professionale continuativa

Corsi di aggiornamento e benessere

Competenze

• Almeno 1-3 anni di esperienza in ruoli similari.
• Esperienza pregressa nella gestione degli artwork.

Mansioni

• Supportare nella preparazione e sottomissione di variazioni e rinnovi per prodotti farmaceutici.
• Collaborare con le autorità regolatorie nazionali ed europee.
• Mantenere aggiornati i database regolatori e la documentazione tecnica.

Conoscenze

Proattività

Ottima conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in materie scientifiche

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia è alla ricerca di una figura con esperienza in Regulatory Affairs per un nuovo progetto stimolante e in forte crescita nella nostra divisione di Life Science.

Sede di lavoro : Full Remote

Responsabilità principali :

• Supportare nella preparazione e sottomissione di variazioni, rinnovi e notifiche per prodotti farmaceutici (AIC, CEP, eCTD, etc.);
• Collaborare con le autorità regolatorie nazionali ed europee (es. AIFA, EMA);
• Mantenere aggiornati i database regolatori e la documentazione tecnica;
• Monitorare le normative regolatorie e garantire la compliance dei dossier;
• Gestire la documentazione tecnica in accordo con le linee guida ICH e GMP;
• Coordinare il processo di creazione, revisione e approvazione degli artwork (leaflet, etichette, packaging);
• Collaborare con grafici, QA, supply chain e partner esterni per assicurare tempistiche e conformità;
• Verificare la coerenza degli artwork con la documentazione regolatoria approvata (SmPC, PIL, mock-up);
• Partecipare all’implementazione di modifiche post-approval su materiali di confezionamento.

Requisiti :

• Laurea in materie scientifiche (ctf, biotecnologie, farmacia o affini);
• Almeno 1-3 anni di esperienza in ruoli similari;
• Esperienza pregressa nella gestione degli artwork;
• Proattività e spirito di iniziativa;
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Perché scegliere ALTEN :

• Prendi parte a progetti ad alto livello tecnologico e innovativo;
• Consolida le tue competenze in un ambiente stimolante e certificato Agile Scrum;

Continua la tua formazione professionale grazie ai nostri corsi pensati per supportarti nell’accrescimento delle tue skills tecniche, settoriali e linguistiche. Scopri di più sulle nostre piattaforme ALTEN Academy (/ >

e Aula Streaming (/ >

bit.Ly / 3svGRuh

Accedi ad iniziative e programmi dedicati al benessere delle persone, come la piattaforma Benefits & Convenzioni e il piano di assistenza sanitaria integrativa.

Su di noi :

ALTEN, leader mondiale nell’ingegneria e nella consulenza tecnologica, è presente in Italia con oltre 5.400 dipendenti distribuiti su tre principali divisioni: Engineering, Enterprise Services e Life Sciences.

In Italia, ALTEN è presente a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello.

ALTEN promuove principi di diversità, equità e inclusione, garantendo un ambiente di lavoro accessibile e accogliente, valutando candidature senza discriminazioni di genere, etnia, disabilità, età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali, appartenenza sindacale, responsabilità familiari o background socio-economico.

J-18808-Ljbffr