Junior Regulatory Affairs

ALTEN Italia; Pistoia; Remoto; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società leader nel settore tecnologico è alla ricerca di un esperto in Regulatory Affairs per un progetto stimolante in crescita. Richiesta laurea in materie scientifiche e da 1 a 3 anni di esperienza in ruoli similari. Offriamo un ambiente di lavoro innovativo e opportunità di formazione professionale. La sede è full remote.

Servizi

Formazione continua

Progetti ad alto livello tecnologico

Ambiente di lavoro inclusivo

Competenze

• Almeno 1 / 3 anni di esperienza in ruoli similari.
• Esperienza pregressa nell'artwork management.

Mansioni

• Supportare la preparazione e sottomissione di variazioni, rinnovi e notifiche per prodotti farmaceutici.
• Collaborare con le autorità regolatorie nazionali ed europee.
• Mantenere aggiornati i database regolatori e la documentazione tecnica.
• Monitorare le normative regolatorie e garantire la compliance dei dossier.

Conoscenze

Proattività

Ottima conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in materie scientifiche

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia

è alla ricerca di una figura con esperienza in

Regulatory Affairs

per prendere parte ad un nuovo progetto stimolante ed in forte crescita nella nostra divisione di Life Science.

Sede di lavoro : Full Remote

Responsabilità principali :

Supportare nella preparazione e sottomissione di variazioni, rinnovi e notifiche per prodotti farmaceutici (AIC, CEP, eCTD, etc.); Collaborare con le autorità regolatorie nazionali ed europee (es. AIFA, EMA); Mantenere aggiornati i database regolatori e la documentazione tecnica; Monitorare le normative regolatorie e garantire la compliance dei dossier; Gestire la documentazione tecnica in accordo con le linee guida ICH e GMP; Coordinare il processo di creazione, revisione e approvazione degli artwork (leaflet, etichette, packaging); Collaborare con grafici, QA, supply chain e partner esterni per assicurare tempistiche e conformità; Verificare la coerenza degli artwork con la documentazione regolatoria approvata (SmPC, PIL, mock-up); Partecipare all’implementazione di modifiche post-approval su materiali di confezionamento.

Requisiti :

Laurea in materie scientifiche ( ctf, biotecnologie, farmacia o affini); Almeno 1 / 3 anni di esperienza in ruoli similari; Esperienza pregressa nell'artwork menagement; Proattività e spirito di iniziativa; Ottima conoscenza della lingua inglese.

Perché scegliere ALTEN :

Prendi parte a progetti ad alto livello tecnologico ed innovativo; Consolida le tue competenze all’interno di una realtà stimolante e certificata Agile Scrum; Continua la tua formazione professionale grazie ai nostri corsi pensati per supportarti nell’accrescimento delle tue skills tecniche settoriali e linguistiche. Scopri di più sulle nostre piattaforme ALTEN Academy ( Aula Streaming ( Accedi ad iniziative e programmi pensati per il benessere delle persone, come la piattaforma Benefits & Convenzioni e il piano di assistenza sanitaria integrativa.

Su di noi :

ALTEN, leader mondiale nell’ambito dell’ingegneria e della consulenza tecnologica, è presente su tutto il territorio italiano con più di 5.400 dipendenti suddivisi su 3 team di intervento : Engineering, Enterprise Services e Life Sciences.

In Italia ALTEN è presente a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello.

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68 / 99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.