Junior Regulatory Affairs

ALTEN Italia; Novara; Remoto; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società di ingegneria e consulenza ricerca un esperto in Regulatory Affairs per gestire documentazione e normative nel settore Life Science. La posizione è Full Remote e richiede laurea in materie scientifiche e almeno 1-3 anni di esperienza. Il candidato ideale è proattivo e possiede una buona conoscenza dell'inglese. Offriamo un ambiente stimolante e opportunità di formazione.

Servizi

Formazione continua

Benefici per il benessere

Competenze

• Almeno 1-3 anni di esperienza in ruoli similari.
• Esperienza pregressa nell'artwork management.

Mansioni

• Supportare nella preparazione e sottomissione di variazioni, rinnovi e notifiche per prodotti farmaceutici.
• Collaborare con le autorità regolatorie nazionali ed europee.
• Mantenere aggiornati i database regolatori e la documentazione tecnica.

Conoscenze

Proattività

Ottima conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in materie scientifiche

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia è alla ricerca di una figura con esperienza in Regulatory Affairs per un nuovo progetto nel settore Life Science.

Sede di lavoro : Full Remote

Responsabilità principali :

• Supportare nella preparazione e sottomissione di variazioni, rinnovi e notifiche per prodotti farmaceutici (AIC, CEP, eCTD, etc.);
• Collaborare con le autorità regolatorie nazionali ed europee (es. AIFA, EMA);
• Mantenere aggiornati i database regolatori e la documentazione tecnica;
• Monitorare le normative regolatorie e garantire la compliance dei dossier;
• Gestire la documentazione tecnica in accordo con le linee guida ICH e GMP;
• Coordinare il processo di creazione, revisione e approvazione degli artwork (leaflet, etichette, packaging);
• Collaborare con grafici, QA, supply chain e partner esterni per assicurare tempistiche e conformità;
• Verificare la coerenza degli artwork con la documentazione regolatoria approvata (SmPC, PIL, mock-up);
• Partecipare all’implementazione di modifiche post-approval su materiali di confezionamento.

Requisiti :

• Laurea in materie scientifiche (ctf, biotecnologie, farmacia o affini);
• Almeno 1-3 anni di esperienza in ruoli similari;
• Esperienza pregressa nell'artwork management;
• Proattività e spirito di iniziativa;
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Perché scegliere ALTEN :

• Prendi parte a progetti ad alto livello tecnologico ed innovativo;
• Consolida le tue competenze in un ambiente stimolante e certificato Agile Scrum;

Continua la tua formazione professionale con i nostri corsi sulle piattaforme ALTEN Academy (bit.Ly/3C4a8zo) e Aula Streaming (bit.Ly/3svGRuh).

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Su di noi :

ALTEN, leader mondiale in ingegneria e consulenza tecnologica, conta oltre 5.400 dipendenti in Italia, presenti a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello.

ALTEN promuove diversità, equità e inclusione, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature senza discriminazioni di genere, etnia, disabilità, età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni politiche, appartenenza sindacale, responsabilità familiari o background socio-economico.