Junior Regulatory Affairs

ALTEN Italia; Italia; Remoto; EUR 30.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nel settore della consulenza tecnologica è alla ricerca di un professionista in Regulatory Affairs per un progetto innovativo. Questa posizione, completamente remota, prevede responsabilità quali la preparazione di sottomissioni regolatorie, collaborazione con enti regolatori, e gestione delle documentazioni tecniche. I candidati ideali devono avere una laurea in materie scientifiche e una comprovata esperienza in ruoli simili, insieme a ottime capacità di comunicazione in inglese.

Servizi

Formazione professionale continua

Programmi di benessere

Competenze

• Allegeraità in ruoli similari di almeno 1-3 anni.
• Esperienza pregressa nell'artwork management.
• Buona conoscenza delle linee guida ICH e GMP.

Mansioni

• Supportare nella preparazione e sottomissione di variazioni e rinnovi per prodotti farmaceutici.
• Collaborare con autorità regolatorie nazionali ed europee.
• Gestire la documentazione tecnica in accordo con le linee guida.

Conoscenze

Proattività

Ottima conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in materie scientifiche

Strumenti

Gestione artwork

Descrizione del lavoro

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ALTEN Italia è alla ricerca di una figura con esperienza in Regulatory Affairs per prendere parte ad un nuovo progetto stimolante ed in forte crescita nella nostra divisione di Life Science.

Sede di lavoro: Full Remote

Responsabilità principali:

• Supportare nella preparazione e sottomissione di variazioni, rinnovi e notifiche per prodotti farmaceutici (AIC, CEP, eCTD, etc.);
• Collaborare con le autorità regolatorie nazionali ed europee (es. AIFA, EMA);
• Mantenere aggiornati i database regolatori e la documentazione tecnica;
• Monitorare le normative regolatorie e garantire la compliance dei dossier;
• Gestire la documentazione tecnica in accordo con le linee guida ICH e GMP;
• Coordinare il processo di creazione, revisione e approvazione degli artwork (leaflet, etichette, packaging);
• Collaborare con grafici, QA, supply chain e partner esterni per assicurare tempistiche e conformità;
• Verificare la coerenza degli artwork con la documentazione regolatoria approvata (SmPC, PIL, mock-up);
• Partecipare all’implementazione di modifiche post-approval su materiali di confezionamento.
• Laurea in materie scientifiche ( ctf, biotecnologie, farmacia o affini);
• Almeno 1/3 anni di esperienza in ruoli similari;
• Esperienza pregressa nell'artwork menagement;
• Proattività e spirito di iniziativa;
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Prendi parte a progetti ad alto livello tecnologico ed innovativo;

Consolida le tue competenze all’interno di una realtà stimolante e certificata Agile Scrum;

Continua la tua formazione professionale grazie ai nostri corsi pensati per supportarti nell’accrescimento delle tue skills tecniche settoriali e linguistiche. Scopri di più sulle nostre piattaforme ALTEN Academy (https://bit.ly/3C4a8zo) e Aula Streaming (https://bit.ly/3svGRuh)

Accedi ad iniziative e programmi pensati per il benessere delle persone, come la piattaforma Benefits & Convenzioni e il piano di assistenza sanitaria integrativa.

Su di noi:

ALTEN, leader mondiale nell’ambito dell’ingegneria e della consulenza tecnologica, è presente su tutto il territorio italiano con più di 5.400 dipendenti suddivisi su 3 team di intervento: Engineering, Enterprise Services e Life Sciences.

In Italia ALTEN è presente a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello.

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.

Livello di anzianità

• Livello di anzianità

  Esperienza minima

Tipo di impiego

Funzione lavorativa

Settori

• Settori

  Fabbricazione di prodotti farmaceutici

Le referenze raddoppiano le tue probabilità di ottenere un colloquio presso ALTEN Italia

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