Junior Consultant – Computer System Validation Life Sciences - New Graduate

NTT DATA Corporation; Milano; Ibrido; EUR 8900 - 13.000; Part-time

Descrizione del lavoro

NTT DATA Corporation cerca neolaureati da inserire in stage nel team Computer System Validation, a supporto dei processi di validazione di sistemi in ambienti regolamentati Life Sciences.

La risorsa sarà affiancata da consulenti esperti, acquisendo competenze su CSV, QA e normative, partecipando a progetti per realtà nazionali e internazionali. Sede Milano, modalità ibrida prevista.

Competenze

• Laurea magistrale in discipline affini (Biomedica, Ingegneria, Informatica, Chimica, Farmacia) o laurea equivalente.
• Conoscenza di software di base (MS Office) e strumenti di gestione documentale.
• Buone capacità analitiche e attenzione al dettaglio.
• Buone capacità organizzative e predisposizione al lavoro per obiettivi.
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
• Conoscenza di CSV, GxP, QA e normative Life Sciences.

Mansioni

• Supportare il team nelle attività di validazione di sistemi e applicazioni Life Sciences.
• Predisporre e revisionare documentazione di validazione (Validation Plan, URS, Risk Assessment, test protocol, Validation Report).
• Eseguire e documentare attività di testing dei sistemi.
• Raccogliere e analizzare requisiti insieme ai referenti cliente e IT.
• Valutare i sistemi secondo approccio risk-based e verificare conformità a requisiti di qualità.
• Gestire documentazione di progetto e monitorare attività di validazione.
• Partecipare a meeting e workshop con clienti e team internazionali.

Descrizione del lavoro

Vorresti iniziare la tua carriera professionale in un contesto multinazionale, altamente specializzato ed innovativo?

Stiamo ricercando un/una neolaureato/a da inserire in stage nel nostro team di Computer System Validation, che supporta aziende del settore farmaceutico e Life Sciences nei processi di validazione dei sistemi computerizzati utilizzati in ambienti regolamentati.

La risorsa sarà affiancata da consulenti esperti e avrà l’opportunità di acquisire competenze sui principali processi di Computer System Validation, Quality Assurance e compliance normativa, partecipando a progetti per importanti realtà nazionali e multinazionali del settore Life Sciences

Il tuo contributo in questo ruolo:

• Supportare il team nelle attività di Computer System Validation relative a sistemi e applicazioni utilizzati in ambito Life Sciences.
• Collaborare alla predisposizione e revisione della documentazione di validazione, ad esempio Validation Plan, User Requirements Specification, Risk Assessment, test protocol e Validation Report;
• Supportare l’esecuzione e la documentazione delle attività di testing dei sistemi;
• Partecipare alle attività di raccolta e analisi dei requisiti insieme ai referenti del cliente e ai team IT;
• Supportare la valutazione dei sistemi secondo un approccio risk-based;
• Collaborare alla verifica della conformità dei sistemi e dei processi ai requisiti di qualità e alle normative applicabili;
• Supportare il team nella gestione della documentazione progettuale e nel monitoraggio delle attività di validazione;
• Partecipare a meeting e workshop con clienti e team multidisciplinari e internazionali;

Il profilo ideale:

• Laurea Magistrale in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Clinica, Ingegneria Gestionale, Ingegneria Informatica, Informatica, Biotecnologie, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o discipline scientifiche affini;
• Interesse per il settore farmaceutico, biomedicale e Life Sciences;
• Interesse per tematiche legate a qualità, processi, sistemi informatici e compliance normativa;
• Buone capacità analitiche e attenzione al dettaglio;
• Buone capacità organizzative e predisposizione a lavorare per obiettivi;
• Capacità di lavorare in team e di relazionarsi con interlocutori differenti;
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
• Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office.
• Conoscenza, anche accademica, dei principi di Computer System Validation (CSV);
• Conoscenza delle GxP e dei concetti di Quality Assurance nel settore Life Sciences;
• Familiarità con normative o linee guida quali GAMP 5, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11;
• Conoscenza dei principi di Data Integrity;
• Esperienze universitarie, tesi o tirocini in ambito farmaceutico, biomedicale, qualità o validazione;
• Familiarità con processi di software testing, gestione dei requisiti o analisi del rischio.

Sede di lavoro: Milano, con possibilità di modalità di lavoro Ibrida (Smart Working).

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Entra a far parte di un’azienda globale, leader nei servizi di business e tecnologici, che ascolta la tua voce e riconosce il valore del tuo lavoro. Collaborerai con clienti, partner e colleghi di tutto il mondo per creare soluzioni innovative capaci di avere un impatto reale sulla società. Qui potrai sviluppare nuove competenze e ampliare il tuo network.

Siamo presenti in Italia con oltre 6000 dipendenti a Milano, Roma, Torino, Genova, Bologna, Treviso, Pisa, Padova, Napoli, Cosenza, Bari e Salerno.

IT Consultant/software developer - Categorie Protette L. 68/99

Bari, Bologna, Cosenza, Genova, Milano, Napoli, Pisa, Roma, Salerno, Torino, Treviso, Multilocations