Jr Clinical Study Specialist

IBSA Italy; Lodi; In loco; EUR 35.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'innovativa azienda nel settore medicale cerca un professionista per supportare il team di Ricerca e Sviluppo. In questa posizione, il candidato contribuirà allo sviluppo di progetti clinici legati a dispositivi medici e integratori alimentari. Sarà responsabile di attività operative, documentazione e collaborazione con team interni ed esterni. Se hai una laurea in discipline scientifiche e un'esperienza consolidata nella gestione di studi clinici, questa è un'opportunità imperdibile per far parte di un ambiente stimolante e in crescita.

Competenze

• Esperienza di almeno 2 anni nella gestione di studi clinici.
• Conoscenza delle normative e regolamenti per studi clinici.

Mansioni

• Supporto operativo e logistico per studi clinici.
• Compilazione e aggiornamento della documentazione degli studi.
• Collaborazione con team interni ed esterni per la consegna degli studi.

Conoscenze

Gestione di studi clinici

Conoscenza del quadro normativo

Ottimo inglese

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Job description:

La risorsa, inserita all’interno del Dipartimento Research & Development, supporterà il team nello sviluppo clinico di progetti relativi al portafoglio dei prodotti medicali (dispositivi medici, integratori alimentari, cosmetici).

In particolare, la risorsa si occuperà dello svolgimento delle seguenti attività:

• Supporto nello svolgimento di aspetti operativi e logistici delle attività collegate agli studi (sia autorizzativi che non) dei prodotti medicali dell’azienda.
• Compilazione ed aggiornamento della documentazione relativa a ciascun studio clinico, dal protocollo al report finale, e regolare condivisione degli aggiornamenti sullo stato di avanzamento dei progetti specifici.
• Collaborazione con i membri del team interno, dei siti clinici esterni e delle CRO nell’esecuzione degli studi clinici per la consegna tempestiva delle attività con un alto grado di precisione.
• Verifica del rispetto delle linee guida interne e della normativa vigente che regolano gli studi clinici.
• Eventuale partecipazione alle analisi di fattibilità dei centri coinvolti e collaborazione nella scelta della popolazione da coinvolgere negli studi (in collaborazione con PI e KOL coinvolti).
• Eventuale supporto nella definizione dei budget e nella finalizzazione dei contratti e dei formalismi procedurali.
• Supporto alla farmacovigilanza nei formalismi procedurali degli studi clinici.

Requisiti

• Laurea in discipline scientifiche (MD; PharmD; MSc; PhD, etc.).
• Esperienza nella gestione di studi clinici di almeno 2 anni, preferibilmente con dispositivi medici e integratori.
• Conoscenza del quadro normativo e regolatorio.
• Ottimo inglese parlato e scritto.

Le candidature non in linea con i requisiti indicati, non verranno prese in considerazione.