Impiegato/a Affari Regolatori

PNK FARMACEUTICI SpA; Abruzzo; In loco; EUR 25.000 - 35.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica cerca un Impiegato/a Affari Regolatori da inserire nel Quality Team. Il candidato ideale ha una Laurea Scientifica e un Master in Affari Regolatori, con esperienza nel settore nutraceutico. Le responsabilità includono la gestione delle attività regolatorie e la collaborazione con il team R&S. Il lavoro si svolge a Castelnuovo Vomano (TE) con contratto full-time.

Competenze

• 1–3 anni di esperienza nel ruolo, preferibilmente in ambito nutraceutico.
• Elevata capacità di revisione e aggiornamento documentale.

Mansioni

• Gestire le attività regolatorie per i prodotti nutraceutici.
• Collaborare con il team R&S per garantire conformità alle normative.
• Aggiornare la documentazione in base alle leggi vigenti.

Conoscenze

Conoscenza della legislazione Europea e Italiana

Fluente conoscenza della lingua inglese

Precisione e attenzione ai dettagli

Autonomia e orientamento al problem solving

Formazione

Laurea Scientifica e Master in Affari regolatori

Descrizione del lavoro

Overview

Impiegato/a Affari Regolatori role at PNK FARMACEUTICI SpA, with specialization in nutraceuticals, to be inserted into the Quality Team.

La risorsa riporta direttamente al Direttore Tecnico e si occuperà delle attività regolatorie relative ai prodotti nutraceutici, integratori alimentari e preparati farmaceutici facenti parte del portafoglio prodotti.

Responsibilities

• Gestione e attività Regolatoria legate ai prodotti nutraceutici, integratori alimentari e preparati farmaceutici del portafoglio.
• Gestione e valutazione delle materie prime e dei materiali di confezionamento.
• Controllo regolatorio degli artworks.
• Supporto al team Ricerca & Sviluppo per garantire che le modifiche ai prodotti rispettino i nuovi standard normativi.
• Revisione e aggiornamento della documentazione in base all’evoluzione normativa e alle esigenze aziendali.
• Supporto all’allestimento di dossier per la registrazione di nuovi prodotti e stesura delle procedure e Istruzione tecniche/operative.
• Costante aggiornamento normativo e valutazione dell’impatto sui prodotti.

Requirements

• Laurea Scientifica, plus Master in Affari regolatori;
• Esperienza 1–3 anni nel medesimo ruolo, preferibilmente in ambito nutraceutico;
• Conoscenza della legislazione Europea ed Italiana relative ai principi attivi e alle materie prime trattate nel nutraceutico e alimentare;
• Fluente conoscenza della lingua inglese;
• Spiccata propensione per gli aspetti tecnico-burocratici;
• Elevata precisione, attenzione al dettaglio, flessibilità;
• Approccio proattivo e propositivo, autonomia e orientamento al problem solving;
• Visione strategica e capacità di identificare futuri rischi e opportunità normative.

Location

Castelnuovo Vomano (TE)

Employment details

• Sede: Castelnuovo Vomano (TE)
• Contratto: assunto direttamente dalla azienda
• Orario: Full time (37,50 ore settimanali), Dal lunedì al venerdì
• Seniority level: Entry level
• Employment type: Full-time
• Industries: Pharmaceutical Manufacturing

Questa offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi (L.903/77 e DLgs n. 98/2006, art. 27). Gli interessati possono inoltrare il proprio CV dando l'autorizzazione al trattamento dei dati personali, ai sensi del GDPR regolamento UE 679/2016.