Gvp Consultant & Auditor

Arithmos Srl; Verona; Remoto; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda di consulenza biomedica cerca un auditor PV a tempo pieno a Verona. Sarai responsabile della pianificazione, conduzione e reporting degli audit di farmacovigilanza, con un minimo di 5 anni di esperienza nel settore. Lavoro flessibile e vantaggi come computer e cellulare aziendale. Richiesta laurea in Scienze della Vita.

Servizi

Cellulare aziendale

Computer aziendale

Lavoro da casa

Orario flessibile

Competenze

• Almeno 5 anni di esperienza in audit partner/sistema.
• Esperienza significativa nell'esecuzione di audit PV interni ed esterni.
• Mantenere una conoscenza aggiornata dei requisiti normativi internazionali.

Mansioni

• Pianificazione e conduzione di audit PV.
• Follow-up delle risposte agli audit GVP.
• Preparazione per ispezioni GVP.

Conoscenze

Auditoria partner/sistema

Conoscenza della legislazione internazionale

Consulenza ai clienti

Formazione

Laurea in Scienze della Vita

Descrizione del lavoro

PURPOSE

To be employed as a full-time PV auditor for one of seQure's clients.

ACCOUNTABILITIES

• Planning, preparation, conduct, reporting, and follow-up (including CAPA plans) of various types of Pharmacovigilance (PV) audits according to expected quality and timelines.
• Follow-up of GVP Audit responses.
• Preparation for GVP inspections.
• Participation in the outsourcing of GVP audits.
• Delivery of consultancy services (e.g., providing advice to clients, developing Standard Operating Procedures (SOPs), Quality Management System (QMS), risk-based audit strategies, regulatory compliance issues, and preparation and delivery of training material).
• Maintaining up-to-date knowledge of international regulatory requirements.
• Assist with business development activities.

PROFESSIONAL BACKGROUND & EXPERIENCE

• At least 5 years of experience in partner/system audits.
• Bachelor’s degree in Life Sciences disciplines.
• Significant experience in leading and conducting internal and external PV audits for various stakeholders.

Contratto di lavoro : Tempo indeterminato

Benefits :

• Cellulare aziendale
• Computer aziendale
• Lavoro da casa
• Orario flessibile

Orario :

• Dal lunedì al venerdì