Gmp Production Specialist

Holostem S.r.l; Modena; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Holostem S.r.l., un'azienda biotecnologica, cerca un GMP Production Specialist per partecipare alla produzione e sviluppo di terapie avanzate basate su cellule staminali. Il candidato ideale avrà esperienza in produzione GMP, ottime capacità relazionali e disponibilità a lavorare anche nei week-end.

Servizi

Buoni pasto

Competenze

• Esperienza pluriennale in produzione GMP o settore correlato.
• Conoscenze in manipolazione di linee cellulari e colture di cellule staminali.
• Ottima conoscenza dell'inglese.

Mansioni

• Produzione di colture di cellule staminali e linee cellulari per ATMPs.
• Documentazione delle attività di produzione e collaborazione con Quality Assurance.
• Gestione delle deviazioni e redazione di documentazione GMP.

Conoscenze

Flessibilità

Problem Solving

Capacità relazionali

Orientamento agli obiettivi

Organizzazione

Formazione

Laurea in Scienze Biologiche, Biotecnologie o settore affine

Dottorato di ricerca (preferibile)

Strumenti

MS Office

Descrizione del lavoro

Holostem S.r.l., un'azienda biotecnologica specializzata in terapie avanzate basate su colture di cellule staminali epiteliali, cerca un GMP Production Specialist per la produzione e lo sviluppo di prodotti medici di terapie avanzate (ATMPs).

Responsabilità principali:

1. Produzione di colture di cellule staminali epiteliali e linee cellulari per ATMPs in conformità con le linee guida cGMP;
2. Convalida delle simulazioni in asepsi (Media Fill);
3. Collaborazione in attività di R&D e sviluppo GMP (technology transfer);
4. Esecuzione di test biologici e produzione di terreni e preparati per terapie cellulari e geniche;
5. Documentazione delle attività di produzione e collaborazione con il reparto di Quality Assurance per il rilascio dei lotti;
6. Gestione delle deviazioni, investigazioni e azioni correttive/preventive;
7. Redazione e revisione di documentazione GMP;
8. Pianificazione della produzione e double check dei dati generati.

Requisiti:

• Laurea in Scienze Biologiche, Biotecnologie o settore affine, con esperienza pluriennale in produzione GMP o settore correlato;
• Preferibile dottorato di ricerca e esperienza con colture di cellule staminali epiteliali;
• Competenze in manipolazione e coltivazione di linee cellulari tumorali, primarie e cheratinociti umani;
• Flessibilità negli orari, disponibilità a lavorare nei fine settimana e festivi;
• Ottima conoscenza dell'inglese e di MS Office;
• Eccellenti capacità relazionali, organizzative, orientamento agli obiettivi e problem solving.

Condizioni: Inquadramento e retribuzione da valutare in sede di selezione. Sono previsti buoni pasto.