Global Quality Assurance Consultant - Pharma

Akkodis; Pomezia; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Akkodis, leader nel settore Life Sciences, cerca un professionista per il Quality Oversight di prodotti clinici e commerciali. Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e 3-5 anni di esperienza, con competenze nella gestione della documentazione e conoscenza delle normative GMP. Un'opportunità per contribuire a progetti internazionali in un ambiente stimolante e innovativo.

Competenze

• 3-5 anni di esperienza nel ruolo nel settore Life Sciences.
• Familiarità con sistemi di gestione come TrackWise.
• Conoscenza delle normative GMP, CFR 21, ISO 9001.

Mansioni

• Preparazione e aggiornamento di Quality agreement.
• Gestione della documentazione e trasferimento di documentazione.
• Supporto alla qualità per sottomissioni regolatorie di prodotti.

Conoscenze

Gestione della documentazione

Conoscenza delle normative GMP

Ottima conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Strumenti

TrackWise

Descrizione del lavoro

Akkodis, leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con una passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali, offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

Akkodis vanta un'ampia esperienza e un forte know-how in settori chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati. La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end con quattro linee di servizio: Consulting, Solutions, Talents e Academy, per supportare i clienti nel ripensare i loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.

La divisione Lifesciences di AKKODIS, leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, della convalida e dei servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario, costituita da consulenti altamente specializzati e con comprovata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, assicura la conformità totale ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli organismi europei equivalenti. I servizi includono Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process & Quality, Advanced therapies, training, GxP.

Nell'ottica di potenziare la divisione, ricerchiamo una figura di :

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti in Italia e circa 3.000 in Europa, che operano nel settore delle Life Sciences attraverso le altre regioni europee. La nostra forza risiede nell'integrazione delle competenze, che ci permette di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis

Supporterai il Quality Oversight di prodotti in ambito clinico e commerciale per un importante progetto internazionale nel settore farmaceutico.

In particolare, ti occuperai di :

• Preparazione e aggiornamento di Quality agreement
• Gestione della documentazione e trasferimento di documentazione
• Gestione di CAPA, Change Control e deviazioni pianificate
• Revisione della documentazione di validazione, processo, cleaning validation, qualifica, equipment
• Supporto alla qualità per sottomissioni regolatorie di prodotti sul mercato
• Supporto nella gestione dello scheduling di lotti clinici

Requisiti:

• Laurea in discipline scientifiche e 3-5 anni di esperienza nel ruolo nel settore Life Sciences
• Familiarità con sistemi di gestione come TrackWise e similari
• Conoscenza delle principali normative vigenti nel settore farmaceutico (GMP, CFR 21, ISO 9001)
• Capacità di gestione della documentazione in ambito Quality
• Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)

Contratto a Tempo Indeterminato

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