Field Clinical Research Associate — Patient-Centric Trials

Novartis

Italia

In loco

EUR 38.000 - 71.000

Tempo pieno

5 giorni fa
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Descrizione del lavoro

Novartis in Italia cerca un Clinical Research Associate (CRA) per monitorare studi clinici di Fase I-IV presso i centri di sperimentazione. Sarai in prima linea nelle visite di avvio, gestione dei rischi e assicurazione della qualità secondo GCP/ICH, collaborando con team multidisciplinari.

Responsabilità includono monitoraggio sia in presenza sia da remoto, formazione dei centri, chiusura studi e promozione della compliance.

Competenze

  • Laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche o sanitarie.
  • Ottima conoscenza dell’inglese scritto e parlato.
  • Conoscenza di GCP e ICH.

Mansioni

  • Agire come punto di contatto tra Novartis e i centri di sperimentazione.
  • Gestire centri assegnati per studi di Fase I–IV nel rispetto di protocolli e normative.
  • Condurre Site Initiation Visits per formare i team sui protocolli.
  • Formare i centri su emendamenti al protocollo e onboarding di nuovo personale.
  • Monitorare attività sia in presenza sia da remoto per sicurezza e integrità dei dati.
  • Valutare prestazioni dei centri e mitigare rischi per migliorare i risultati.
  • Promuovere compliance e gestione etica e di protezione dati.
  • Guidare Site Closeout e corretta archiviazione.
  • Costruire relazioni efficaci con centri per reclutamento pazienti.

Conoscenze

Clinical Research
Data Integrity
Collaboration
Risk management
GCP/ICH knowledge

Formazione

Laurea in discipline scientifiche/sanitarie

Descrizione del lavoro

Novartis in Italia cerca un Clinical Research Associate (CRA) per monitorare studi clinici di Fase I-IV presso i centri di sperimentazione. Sarai in prima linea nelle visite di avvio, gestione dei rischi e assicurazione della qualità secondo GCP/ICH, collaborando con team multidisciplinari.

Responsabilità includono monitoraggio sia in presenza sia da remoto, formazione dei centri, chiusura studi e promozione della compliance.

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