Esperto per Certificazione dispositivi medici

Eurofins; Torino; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una multinazionale del settore Life Science cerca un Esperto per Certificazione dispositivi medici in Italia. Richiesta laurea in CTF/Farmacia o affini e esperienza pregressa nel settore. Necessaria conoscenza dell'inglese e preferibile qualifica di Lead Auditor ISO. Sede di lavoro a Torino, Milano, Roma o Bologna.

Competenze

• Esperienza nel settore dei dispositivi medici.
• Conoscenza delle normative ISO 13485 o ISO 9000.
• Esperienza di valutazioni biologiche e dei rischi.

Mansioni

• Certificazione dispositivi medici.
• Analisi fascicoli tecnici.
• Audit presso clienti.

Conoscenze

Conoscenza della lingua inglese (tecnica)

Attitudine a svolgere attività di audit

Formazione

Laurea in CTF/Farmacia, Ingegneria Biomedica, Biologia o affini

Descrizione del lavoro

Descrizione dell'azienda

Eurofins Scientific è una multinazionale del settore Life Science che offre una gamma unica di test analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products.

Il Gruppo è leader mondiale nei servizi analitici conto terzi in ambito alimentare, ambientale, farmaceutico e nei servizi CRO nel campo agro-scientifico. È considerata tra i leader di mercato indipendenti a livello mondiale per servizi di test e di laboratorio per la genomica, la ricerca farmacologica, la medicina legale, CDMO, le scienze dei materiali avanzate e per il supporto agli studi clinici. Inoltre, Eurofins è uno dei principali gruppi emergenti nei test diagnostici clinici specializzati.

Eurofins Product Testing Italy, con oltre 40 anni di esperienza nel settore della sicurezza su prodotto, è entrata a far parte del Gruppo Eurofins nel 2008. All'interno della sua Divisione Product Testing, è diventata uno dei centri di eccellenza nel test e nella certificazione di prodotto, operando in conformità alla ISO 17025 per le attività di laboratorio e alle ISO 17065 e ISO 17021 per le attività di organismo di certificazione.

Descrizione del lavoro

Eurofins Product Testing Italy sta cercando un Esperto per Certificazione dispositivi medici in Italia.

Qualifiche

• Laurea in CTF/Farmacia, Ingegneria Biomedica, Biologia o affini
• Esperienza pregressa nel settore dei dispositivi medici presso:
• Organismo Notificato per la Direttiva/Regolamento Dispositivi Medici
• Fabbricante di Dispositivi Medici nel settore regolatorio/Quality Assurance
• Laboratori chimici su dispositivi medici (a formula/a base di sostanze) con esperienza di valutazioni biologiche e dei rischi del medicale
• Società di consulenza regolatoria, redazione fascicoli tecnici, valutazioni cliniche a favore dei produttori di dispositivi medici

Indispensabile conoscenza della lingua inglese (tecnica) parlata e scritta.

Seguiranno canali preferenziali i candidati che dispongono, in aggiunta, di qualifica di Lead Auditor ISO 13485 o ISO 9000, o di Auditor interno.

Attitudine a svolgere attività sia di ufficio (analisi fascicoli tecnici) che in trasferta (audit presso clienti).

Informazioni aggiuntive

Sede di riferimento: Torino, Milano, Roma o Bologna.

Per saperne di più su Eurofins, visita il nostro sito web: www.eurofins.com, www.eurofins.it