Esperto per Certificazione dispositivi medici

Eurofins USA; Torino; Ibrido; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una multinazionale nel settore Life Science cerca un Esperto per Certificazione dispositivi medici in Italia. Il candidato ideale avrà esperienza pregressa in organismi notificati o come fabbricante di dispositivi e conoscenze tecniche della lingua inglese. La posizione prevede attività sia in ufficio per analisi dei fascicoli tecnici, sia in trasferta per audit presso clienti. Sede di lavoro a Torino, Milano, Roma o Bologna.

Competenze

• Esperienza in Organismo Notificato, Fabbricante di dispositivi medici, o Laboratori chimici.
• Conoscenza della valutazione biologiche e dei rischi del medicale.
• Capacità di redigere fascicoli tecnici e valutazioni cliniche.

Mansioni

• Analisi di fascicoli tecnici.
• Audit presso clienti.
• Collaborazione con team regolatori.

Conoscenze

Esperienza pregressa nel settore dei dispositivi medici

Conoscenza della lingua inglese (tecnica)

Attitudine a svolgere attività di analisi e audit

Formazione

Qualifica di Lead Auditor ISO 13485 o ISO 9000

Descrizione del lavoro

Esperto per Certificazione dispositivi medici

Eurofins Scientific è una multinazionale del settore Life Science che offre una gamma unica di test analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products.

Il Gruppo è leader mondiale nei servizi analitici conto terzi in ambito alimentare, ambientale, farmaceutico e nei servizi CRO nel campo agro-scientifico. È considerata anche tra i leader di mercato indipendenti a livello mondiale per servizi di test e di laboratorio per la genomica, la ricerca farmacologica, la medicina legale, CDMO, le scienze dei materiali avanzate e per supporto agli studi clinici. Inoltre, Eurofins è uno dei principali gruppi emergenti nei test diagnostici clinici specializzati.

Eurofins Product Testing Italy, con oltre 40 anni di esperienza nel settore della sicurezza su prodotto, è entrata a far parte del Gruppo Eurofins nel 2008. All'interno della sua Divisione Product Testing è diventata uno dei centri di eccellenza nel test e nella certificazione di prodotto, operando in conformità alla ISO 17025 per le attività di laboratorio e alle ISO 17065 e ISO 17021 per quelle di organismo di certificazione.

Eurofins Product Testing Italy sta cercando un Esperto per Certificazione dispositivi medici in Italia.

• Esperienza pregressa nel settore dei dispositivi medici presso:
  Organismo Notificato per la Direttiva/Regolamento Dispositivi Medici,
  Fabbricante di dispositivi medici nel settore regolatorio/Quality Assurance,
  Laboratori chimici su dispositivi medici (a formula/a base di sostanze) con esperienza di valutazione biologiche e dei rischi del medicale,
  Società di consulenza regolatoria, redazione fascicoli tecnici, valutazioni cliniche a favore dei produttori di dispositivi medici
• Indispensabile conoscenza della lingua inglese (tecnica) parlata e scritta
• Seguiranno canale preferenziale candidati che dispongono, in aggiunta, di qualifica di Lead Auditor ISO 13485 o ISO 9000, o di Auditor interno
• Attitudine a svolgere attività sia di ufficio (analisi fascicoli tecnici) che in trasferta (audit presso clienti)

Sede di riferimento: Torino, Milano, Roma o Bologna