Esperto di Affari Regolatori Farmaceutici

JR Italy; Milano; In loco; EUR 30.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda innovativa sta cercando un Esperto di Affari Regolatori Farmaceutici per garantire la conformità dei prodotti alle normative. In questo ruolo chiave, lavorerai a stretto contatto con un team dedicato, partecipando a tutte le fasi del processo di registrazione e mantenimento delle autorizzazioni. Se hai una solida formazione nelle relazioni con le autorità regolatorie e possiedi elevate competenze linguistiche, questa è l'opportunità perfetta per contribuire a un ambiente dinamico e in continua evoluzione. Unisciti a noi per fare la differenza nel settore farmaceutico!

Competenze

• Esperienza nelle relazioni con le autorità regolatorie.
• Ottime competenze linguistiche e conoscenza delle normative.

Mansioni

• Raccogliere e analizzare i dati relativi al mercato e alle normative.
• Collaborare con il team tecnico per la conformità dei prodotti.
• Preparare documenti per le autorizzazioni.

Conoscenze

Conformità normativa

Analisi dei dati

Competenze linguistiche elevate

Conoscenza delle normative europee

Formazione

Formazione professionale pertinente

Descrizione del lavoro

Esperto di Affari Regolatori Farmaceutici, Milano

Località: Milano, Italy

L'assistente alla conformità dei prodotti farmaceutici sarà coinvolto in tutte le fasi del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi. Sarà responsabile della conformità dei prodotti farmaceutici alle normative vigenti.

Responsabilità principali

• Raccogliere e analizzare i dati relativi al mercato e alle normative.
• Collaborare con il team tecnico per assicurare la conformità dei prodotti.
• Preparare documenti e richieste per le autorizzazioni.

Descrizione del ruolo

Il Regulatory Affairs Specialist dovrà lavorare in stretta collaborazione con il team per garantire la conformità dei prodotti alle normative vigenti. La figura sarà coinvolta in tutte le fasi del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Sono richieste ottime competenze linguistiche e una buona conoscenza delle normative europee e internazionali.

Compiti principali

• Ricerca e analisi dei dati sul mercato e sulle normative.
• Collaborazione con il team tecnico per la conformità dei prodotti.
• Preparazione di documenti e richieste per le autorizzazioni.
• Mantenimento aggiornato delle informazioni relative alle normative.

Inoltre, la figura dovrà essere in grado di comunicare efficacemente con le autorità regolatorie e con il team interno.

Requisiti

• Esperienza nel campo delle relazioni con le autorità regolatorie o formazione professionale pertinente.
• Madrelingua italiana.
• Conoscenza delle normative europee e internazionali.
• Elevate competenze linguistiche.