Regulatory Affairs - Publishing and Data Management Support

PQE Group; Pistoia; Remoto; EUR 30.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

PQE Group, una società di consulenza leader nel settore farmaceutico, cerca un Regulatory Affairs Consultant per supportare la gestione della documentazione regolatoria e garantire la conformità. Offriamo un contratto a tempo indeterminato con retribuzione competitiva e opportunità di lavoro remoto. Unisciti a noi per sviluppare la tua carriera in un ambiente internazionale e innovativo.

Servizi

Contratto a tempo indeterminato

Retribuzione competitiva

Travel bonus

Possibilità di lavoro in modalità full remote

Competenze

• 2-4 anni di esperienza nel settore regolatorio farmaceutico.
• Competenza con software di pubblicazione.
• Disponibilità a viaggiare fino al 30% del tempo.

Mansioni

• Supporto nella preparazione e sottomissione di documentazione regolatoria.
• Gestione dei dati regolatori e dei processi xEVMPD / ISO-IDMP.
• Collaborazione con team interfunzionali per garantire conformità.

Conoscenze

Organizzazione

Attenzione ai dettagli

Comunicazione

Formazione

Laurea in Farmacia

Laurea in Biotecnologie

Strumenti

eDMS

docuBridge

eCTDManager

Veeva

Descrizione del lavoro

Opportunità di Lavoro: Regulatory Affairs Consultant for Publishing and Data Management Support

Sei pronto a entrare in una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group, affermata dal 1998 con una presenza internazionale attraverso 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe, offre un'entusiasmante opportunità di carriera.

Unendoti a PQE Group, potrai:

1. Collaborare a progetti con importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
2. Sviluppare rapidamente la tua esperienza professionale grazie al supporto di un team multiculturale di professionisti.
3. Potenziare le tue capacità di adattabilità e project management per affrontare con successo le sfide della consulenza.
4. Viaggiare a livello nazionale e internazionale, ampliando le tue prospettive di crescita.

Posizione Ricercata: Regulatory Affairs Consultant for Publishing and Data Management Support

Il nostro team di Regulatory Affairs è in crescita continua, in risposta a un mercato in evoluzione che richiede servizi di alta qualità. Cerchiamo un professionista con le seguenti responsabilità:

• Supporto nella preparazione, pubblicazione e sottomissione di documentazione regolatoria, inclusi i sistemi eCTD, RIMS e eDMS.
• Gestione dei dati regolatori e dei processi xEVMPD / ISO-IDMP / SPOR tramite portali ufficiali.
• Collaborazione con team interfunzionali per garantire conformità e qualità delle sottomissioni.
• Esecuzione di controlli di qualità e aggiornamento sulle normative vigenti.
• Formazione e supporto a stakeholder interni ed esterni sull’uso degli strumenti regolatori.
• Interfaccia con autorità regolatorie e fornitori esterni per risolvere problematiche.

Requisiti Essenziali

• Laurea in Farmacia, Biotecnologie o campo correlato.
• 2-4 anni di esperienza nel settore regolatorio farmaceutico.
• Competenza con software di pubblicazione come eDMS, docuBridge, eCTDManager e Veeva.
• Eccellenti capacità organizzative, attenzione ai dettagli e abilità comunicative.
• Disponibilità a viaggiare fino al 30% del tempo.

Offerta

Contratto a tempo indeterminato, retribuzione competitiva, travel bonus, e possibilità di lavoro in modalità full remote dall’Italia.

Se interessato, invia la tua candidatura. Il processo di selezione include un colloquio HR e uno tecnico con il responsabile delle assunzioni. Unisciti a PQE Group e inizia una carriera stimolante in un ambiente internazionale e innovativo!