Pharmaceutical QA Consultant

S4BT - Solutions for Business & Technology; Latina; Ibrido; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

S4BT, un'azienda leader nel settore Life Science, cerca un/a Pharmaceutical QA Consultant per gestire progetti in ambito farmaceutico. Il candidato ideale avrà una laurea scientifica, esperienza in Quality Assurance e ottime capacità comunicative. Offriamo un ambiente di lavoro stimolante con opportunità di crescita e benefit.

Servizi

Welfare aziendale

Previdenza complementare

Formazione continua

Eventi aziendali

Competenze

• Almeno 4 anni di esperienza in Quality Assurance nel settore farmaceutico.
• Ottima conoscenza delle cGMP.
• Conoscenza della lingua Inglese (livello minimo B2).

Mansioni

• Gestione dei processi di approvazione dei documenti di Qualità.
• Partecipazione agli audit dei suppliers.
• Scrittura SOP e reporting metrico.

Conoscenze

Time Management

Decision Making

Pianificazione

Comunicazione

Negoziazione

Attenzione ai dettagli

Focus sugli obiettivi

Formazione

Laurea Specialistica in Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie Farmaceutiche

Strumenti

MS Office

Descrizione del lavoro

S4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti, che da 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/a consulente esperto/a che possa ricoprire il ruolo di Pharmaceutical QA Consultant per l’esecuzione di progetti in ambito farmaceutico.

Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:

• Supporto nella gestione dei processi degli External Manufacturers (EM) per l’attività di rinnovo e approvazione dei documenti di Qualità come MBR, EBR, CoA, Certificati di Compliance;
• Partecipazione agli audit dei suppliers;
• Coordinamento della documentazione di Change Control e dei relativi processi di approvazione;
• Supporto nella gestione dei processi di implementazione e rinnovo dei Quality Agreements;
• Guida all’implementazione del piano CAPA e gestione delle deviazioni;
• Gestione training e manutenzione dei curricula di formazione;
• Scrittura SOP;
• Reporting metrico per la gestione delle performance dei suppliers;
• Supporto amministrativo.

Cosa ci piace in un candidato/a:

• Buone capacità di Time Management;
• Buone capacità di Decision Making;
• Buone capacità di pianificazione ed organizzazione;
• Buone capacità comunicative e di negoziazione;
• Attenzione ai dettagli;
• Focus sugli obiettivi.

Cosa richiediamo?

• Laurea Specialistica o Vecchio Ordinamento in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie Farmaceutiche o affini);
• Ottima conoscenza delle cGMP;
• Almeno 4 anni di esperienza maturata nell’ambito Quality Assurance del settore farmaceutico;
• Ottima conoscenza della lingua Inglese (livello minimo B2/ valutato in fase di colloquio);
• Buona conoscenza di MS Office;
• Esperienza nella partecipazione ad ispezioni/audit.

L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.

Informazioni aggiuntive:

Sede di lavoro: Latina e/o da remoto

Trasferte: circa il 20% su base annuale in Italia/Europa

Orario: full time