Formulation Technician II

TN Italy; Monza; In loco; EUR 25.000 - 35.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

A leading company in the pharmaceutical sector is seeking a production operator responsible for various tasks in both sterile and non-sterile areas. The role includes operating machinery, ensuring compliance with safety standards, and managing documentation. Ideal candidates will have undergone specific training and adhere to established SOPs.

Mansioni

• Operare sulle macchine di produzione seguendo le SOP vigenti.
• Compilare il Batch Record e verificare la conformità dei materiali.
• Gestire attività di campionamento chimico e microbiologico.

Descrizione del lavoro

Responsabilità e Attività

In funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead del reparto, svolge i compiti e le attività sottoelencate, per le quali è stato abilitato dall’apposito training, nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e delle normative di sicurezza vigenti.

1. Operazioni sulle macchine di produzione:
   • Operare sulle macchine di produzione presenti nel Reparto iniettabili all’esterno dell’Area Sterile, seguendo le indicazioni sul Batch Record e sulle SOP vigenti.
   • Effettuare la pulizia delle macchine di produzione nel Reparto iniettabili all’esterno dell’Area Sterile al termine delle attività, rispettando le indicazioni sul Batch Record e sulle SOP vigenti.
2. Documentazione e conformità:
   • Compilare il Batch Record e la documentazione di reparto relativa alle mansioni svolte.
   • Verificare la conformità dei materiali caricati all’esterno dello Sterile, in accordo con il Batch Record.
3. Operazioni in Area Sterile:
   • Operare sulle macchine di produzione in Area Sterile seguendo le indicazioni sul Batch Record e sulle SOP vigenti.
   • Effettuare il test di integrità dei filtri al termine delle attività produttive, secondo le indicazioni sul Batch Record e sulle SOP vigenti.
   • Effettuare la pulizia delle macchine e delle aree in Area Sterile al termine delle attività, rispettando le SOP vigenti.
4. Gestione materiali e aree di produzione:
   • Caricare e scaricare i liostati durante le attività di produzione, in conformità alle SOP vigenti.
   • Pulire le camere dei liostati e l’area Sterile al termine delle attività, secondo le SOP vigenti.
5. Controllo e manutenzione:
   • Effettuare verifiche giornaliere per garantire la disponibilità dei materiali necessari alla gestione dell’area sterile.
   • Prendersi cura dei macchinari, dei materiali e dell’ambiente di lavoro, comunicando tempestivamente eventuali anomalie al superiore.
6. Campionamento e documentazione:
   • Gestire attività di campionamento chimico e microbiologico, redigendo la relativa documentazione secondo le SOP vigenti.