Regulatory Affairs - Publishing And Data Management Support

Buscojobs; Lombardia; Remoto; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'opportunità di lavoro come Regulatory Affairs Consultant in una società di consulenza leader nel settore farmaceutico. Il candidato ideale avrà una laurea in Farmacia o Biotecnologie e 2-4 anni di esperienza. Offriamo un contratto a tempo indeterminato e possibilità di lavoro full remote in Italia.

Servizi

Contratto a tempo indeterminato

Retribuzione commisurata all’esperienza

Travel bonus

Possibilità di lavoro full remote

Competenze

• 2-4 anni di esperienza nel settore regolatorio farmaceutico.
• Familiarità con normative globali e strumenti di pubblicazione.

Mansioni

• Supporto nella preparazione e sottomissione della documentazione regolatoria.
• Gestione della documentazione e dei dati regolatori.
• Controllo di qualità e revisione della documentazione.

Conoscenze

Attenzione ai dettagli

Capacità organizzative

Capacità comunicative

Adattabilità

Formazione

Laurea in Farmacia

Laurea in Biotecnologie

Strumenti

eDMS

docuBridge

eCTDManager

Veeva

Descrizione del lavoro

Opportunità di Lavoro: Regulatory Affairs Consultant for Publishing and Data Management Support

Sei pronto a entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group, affermata dal 1998, con presenza internazionale attraverso 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe, offre un'opportunità di carriera nel settore regolatorio.

Responsabilità principali:

1. Supporto nella preparazione, pubblicazione e sottomissione della documentazione regolatoria, inclusi eCTD e submission elettroniche, utilizzando strumenti come docuBridge ed eCTD Manager.
2. Gestione della documentazione e dei dati regolatori con sistemi come RIMS e eDMS.
3. Gestione di dati e processi xEVMPD / ISO-IDMP / SPOR attraverso i portali delle autorità competenti.
4. Collaborazione con team interfunzionali per garantire conformità e qualità delle sottomissioni regolatorie.
5. Controllo di qualità e revisione della documentazione regolatoria.
6. Aggiornamento continuo sulle normative e le best practice del settore.
7. Formazione e supporto a stakeholder interni ed esterni sui sistemi regolatori.
8. Interfaccia con autorità regolatorie e fornitori esterni per risolvere problematiche.

Requisiti:

1. Laurea in Farmacia, Biotecnologie o campo correlato.
2. 2-4 anni di esperienza nel settore regolatorio farmaceutico.
3. Familiarità con normative globali e strumenti di pubblicazione come eDMS, docuBridge, eCTDManager, Veeva.
4. Ottima attenzione ai dettagli, capacità organizzative e gestione di più progetti.
5. Eccellenti capacità comunicative e di collaborazione.
6. Adattabilità e proattività nel migliorare i processi.
7. Disponibilità a viaggiare fino al 30% del tempo.

Offerta:

1. Contratto a tempo indeterminato.
2. Retribuzione commisurata all’esperienza.
3. Travel bonus per missioni presso clienti.
4. Possibilità di lavoro full remote in Italia.

Prossimi passi: Dopo aver inviato la candidatura, il reparto Risorse Umane contatterà i candidati idonei per un colloquio HR, seguito da un colloquio tecnico. In caso di esito positivo, si procederà con la proposta di assunzione.

Unisciti a PQE Group e partecipa a progetti internazionali, sviluppa le tue competenze e collabora con un team multiculturale. Candidati ora e inizia un futuro professionale stimolante con noi!