Quality Assurance Specialist – Medical Device

Buscojobs; Emilia-Romagna; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

A leading company in the design and production of medical devices is seeking a QA Specialist to join their Quality and Regulatory team. The role involves maintaining the Quality Management System according to ISO standards and ensuring compliance with regulations. Responsibilities include managing non-conformities, updating documentation, and participating in audits. The ideal candidate should have experience in medical devices and strong English skills.

Competenze

• Almeno 3 anni di esperienza nel settore dispositivi medici.
• Esperienza nel Sistema Qualità ISO 13485 e conoscenza del MDR 2017/745.

Mansioni

• Garantire l’efficace attuazione del Sistema Qualità.
• Gestire e monitorare le non conformità e i piani CAPA.
• Partecipare agli audit interni e fornitori.

Conoscenze

Problem Solving

Team Working

Proactivity

Organizational Skills

English

Formazione

Laurea in discipline scientifiche o tecniche

Strumenti

MS Office

SAP

Descrizione del lavoro

Posizione: QA Specialist - Dispositivi Medici

BioS Srl, con sede a Vimodrone (MI), è un'azienda leader nella progettazione e produzione di dispositivi elettromedicali per applicazioni estetiche. Parte del gruppo internazionale Lumenis Be Ltd, sviluppiamo tecnologie laser e a radiofrequenza, con un forte focus su innovazione e qualità.

Stiamo cercando un QA Specialist da inserire nel team Qualità e Regolatorio, che supporterà il mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità secondo gli standard ISO 13485, 21CFR820, MDSAP e il Regolamento MDR 2017/745.

Responsabilità principali

1. Garantire l’efficace attuazione del Sistema Qualità in conformità alle normative e procedure interne.
2. Creare e aggiornare la documentazione del Sistema di Gestione della Qualità.
3. Gestire e monitorare le non conformità e i piani CAPA.
4. Gestire i reclami segnalati e collaborare con i dipartimenti coinvolti per mantenere la compliance.
5. Revisare la documentazione per il rilascio del prodotto finito.
6. Gestire strumenti e apparecchiature (taratura, calibrazione, manutenzione).
7. Gestire le validazioni di processo.
8. Collaborare alla qualifica e al monitoraggio dei fornitori.
9. Partecipare agli audit interni, fornitori, Notified Bodies ed Enti di Certificazione.
10. Raccogliere, analizzare e monitorare i KPI.

Requisiti

• Almeno 3 anni di esperienza nel settore dispositivi medici, preferibilmente elettromedicali.
• Esperienza nel Sistema Qualità ISO 13485, 21CFR820, MDSAP e conoscenza del MDR 2017/745.
• Ottima conoscenza dell’inglese scritto e parlato.
• Competenze avanzate in MS Office; preferibile conoscenza di SAP.
• Ottime capacità relazionali, di team working, proattività, organizzazione e problem solving.

Istruzione

Laurea preferibile in discipline scientifiche o tecniche.

Sede di lavoro

Vimodrone (MI), facilmente raggiungibile con la Metro (linea M2 - fermata Cascina Burrona).