Quality Assurance - Deviation & CAPA 1

Bertelsmann; Calcinate; In loco; EUR 30.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda innovativa cerca un QA Deviation & CAPA per gestire e monitorare le deviazioni e le azioni correttive nel sistema di qualità. In questa posizione, avrai l'opportunità di collaborare con diverse funzioni aziendali, contribuendo a garantire la conformità alle normative di settore e migliorando continuamente il sistema di gestione della qualità. Sarai parte di un ambiente di lavoro stimolante e flessibile, dove potrai sviluppare le tue competenze e promuovere una cultura di miglioramento continuo. Se sei motivato e desideri fare la differenza nel settore farmaceutico, questa è l'opportunità per te.

Servizi

Ambiente lavorativo stimolante

Contratto da valutare in base all'esperienza

Attività di Team building

Incentivazione al dialogo

Programmi di exchange con altre sedi

Training per soft e hard skills

Competenze

• Esperienza di almeno 1 anno in analoga mansione in aziende farmaceutiche.
• Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1).

Mansioni

• Monitorare e analizzare le deviazioni dei processi operativi.
• Definire e gestire azioni correttive e preventive in risposta a deviazioni.

Conoscenze

Analisi delle deviazioni

Problem solving

Comunicazione

Attenzione ai dettagli

Formazione

Laurea in discipline bio-farmaceutiche

Strumenti

SAP

Pacchetto Office

Descrizione del lavoro

Il/la QA Deviation & CAPA sarà responsabile per la gestione, il monitoraggio e la risoluzione delle deviazioni e delle azioni correttive e preventive (CAPA) all'interno del sistema di qualità aziendale. La risorsa contribuirà a garantire che tutti i processi aziendali e le operazioni siano conformi alle normative di settore, agli standard interni e alle best practice di qualità, riducendo i rischi di non conformità e migliorando continuamente il sistema di gestione della qualità.

Cosa farai

• Monitorerai, registrerai e analizzerai le deviazioni dei processi operativi (GDP e GMP), identificandone le cause;
• Coordinerai la valutazione e l'approvazione delle deviazioni in accordo con le procedure aziendali;
• Collaborerai con le diverse funzioni aziendali per garantire che le deviazioni siano gestite in modo tempestivo ed efficace;
• Aggiornerai regolarmente il sistema di gestione delle deviazioni e redigerai report sullo stato di avanzamento delle attività;
• Definirai e gestirai le azioni correttive e preventive in risposta a deviazioni, reclami, audit interni ed esterni, o incidenti di qualità;
• Lavorerai a stretto contatto con i vari reparti per identificare le soluzioni appropriate e garantirai che le azioni siano implementate in maniera efficace;
• Monitorerai e seguirai l'efficaci delle azioni correttive e preventive nel lungo periodo;
• Preparerai e gestirai la documentazione CAPA, garantendo che tutte le attività siano completate nei tempi previsti;
• Eseguirai analisi periodiche sulle deviazioni e sulle CAPA per identificare trend e aree di miglioramento in un'ottica di continuous improvement;
• Redigerai report dettagliati sui KPI di qualità legati alle deviazioni e alle CAPA, proponendo azioni preventive per evitare ricorrenze;
• Fornirai support nella preparazione di aduti interni e ispezioni da enti regolatori, garantendo che tutte le non conformità siano correttamente documentate e gestite;
• Supporterai la formazione del personale interno riguardo le procedure per la gestione delle deviazioni e CAPA;
• Promuoverai una cultura di miglioramento continuo all'interno dell'azienda, sensibilizzando il personale sull'importanza del sistema di gestione qualità e della risoluzione tempestiva delle non conformità.

Cosa richiediamo

• Laurea in discipline bio-farmaceutiche;
• Pregressa esperienza di almeno 1 anno in analoga mansione in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica;
• Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;
• Buona conoscenza di SAP;
• Ottima conoscenza delle EU GMP;
• Ottime capacità comunicative;
• Attenzione ai dettagli e precisione;
• Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia;
• Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;
• Capacità di lavorare in team;
• Pregressa esperienza in contesti internazionali.

Cosa offriamo

• Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile;
• Contratto da valutare in base all'esperienza;
• Periodiche attività di Team building;
• Incentivazione al dialogo;
• Assessment;
• Programmi di exchange con altre sedi Arvato all'estero;
• Training per soft e hard skills.