Regulatory Engineer

Page Personnel Italia SPA; Padova; In loco; EUR 35.000 - 65.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante multinazionale nel settore Life Sciences cerca un Regulatory Engineer per coordinare la documentazione tecnica di dispositivi medici. Questa posizione offre un ambiente stimolante e orientato all'innovazione, con opportunità di crescita professionale. Il candidato ideale avrà una laurea tecnica e almeno tre anni di esperienza nella registrazione di dispositivi medici, insieme a una solida conoscenza delle normative ISO e MDR. Se sei appassionato di innovazione e desideri contribuire a progetti significativi, questa è l'opportunità che fa per te.

Servizi

Ambiente di lavoro stimolante

Opportunità di crescita professionale

Competenze

• Almeno 3 anni di esperienza in aziende certificate ISO 13485.
• Conoscenza delle norme IEC 60601-1, IEC 62304, e ISO 14971.

Mansioni

• Coordinare e partecipare all'emissione della documentazione tecnica.
• Stabilire connessioni tra diversi dipartimenti per editing collaborativo.

Conoscenze

Conoscenza della lingua inglese

Esperienza nella registrazione di Dispositivi Medici in Europa

Conoscenza della norma ISO 13485:2016

Conoscenza del Regolamento 745/2017/UE (MDR)

Ottima capacità di scrittura tecnica

Formazione

Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico

Strumenti

Pacchetto MS Office

Atlassian (Jira, Confluence)

Descrizione del lavoro

Regulatory Engineer

Azienda

L'azienda cliente è un'importante multinazionale, che si occupa di Life Sciences con un approccio rivolto all'innovazione. Con una presenza globale, l'azienda è rinomata per i suoi prodotti di alta qualità e per l'attenzione alla ricerca e sviluppo.

Offerta

1. Coordinates and participate to issue of coherent and compliant devices' technical documentation
2. Establish required connection between different departments for collaborative editing
3. Prioritize the availability of technical documentation according to related device development stage
4. Technical Documentation of HW/SW and SW-only Medical Devices and Medical Systems

Competenze ed esperienza

1. Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico
2. Ottima conoscenza lingua inglese
3. Pacchetto MS office
4. Conoscenza pacchetto Atlassian (Jira, Conflence)
5. Almeno 3 anni di esperienza in aziende certificate ISO 13485
6. Almeno 3 anni di esperienza nella registrazione di Dispositivi Medici in Europa e nei principali paesi esteri
7. Conoscenza della norma ISO 13485:2016
8. Conoscenza del Regolamento 745/2017/UE (MDR)
9. Conoscenza delle norme:
10. ISO 14971
11. IEC 60601-1, IEC 60601-1-2
12. IEC 62304
13. IEC 62366
14. Gradita conoscenza della struttura e del contenuto di Fascicoli Tecnici
15. Gradita esperienza in dispositivi medici per oftalmologia
16. Gradita conoscenza dello Schema MDSAP

Completa l'offerta

1. Retribuzione commisurata al profilo inserito
2. Un ambiente di lavoro stimolante e orientato all'innovazione
3. Opportunità di crescita professionale nel settore Life Sciences
4. Posizione basata a Padova, zona nord.